텍피데라캡슐120밀리그램(디메틸푸마르산염)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

한국에자이(주)

Dozare:

1캡슐(450.0mg) 중-마이크로정코어/1캡슐(450.0mg) 중-1차 코팅/1캡슐(450.0mg) 중-장용코팅/1캡슐(450.0mg) 중-공캡슐

Forma farmaceutică:

장용코팅 마이크로정제가 든 상부 녹색 하부 백색의 경질캡슐

Compoziție:

1캡슐(450.0mg) 중,디메틸푸마르산염,별규,120.0,밀리그램

Unități în pachet:

14캡슐/블리스터

Tip de prescriptie medicala:

전문,희귀

Zonă Terapeutică:

[119]기타의 중추신경용약

Rezumat produs:

기밀용기, 실온(1-30℃)보관, 빛을 피하여 보관 제조일로부터 48개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-12-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-11-07)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2016-01-22

Caracteristicilor produsului

•
•
텍피데라캡슐
120
밀리그램
(
디메틸푸마르산염
)
•
기본정보
•
성상
:
장용코팅 마이크로정제가 든 상부 녹색 하부 백색의
경질캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
한국에자이
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2016-01-22
•
품목기준코드
:
201600420
•
표준코드
:
8806211002404, 8806541008107, 8806211002411, 8806541008114
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(450.0mg)
중
-
마이크로정코어
•
성분명
:
디메틸푸마르산염
•
분량
:
120.0
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
재발 이장성 다발성경화증의 치료
용법용량
다발성경화증 치료에 경험이 있는 의사 지도하에
치료를 시작해야 한다
.
이 약의 치료 시작 전에
림프구수를 포함한 전혈구수를 확인해야 한다
.(‘1.
경고’항 참조
)
성인
:
초기용량으로
1
일
2
회
, 1
회
120mg
을
7
일간 투여하고
,
이후 권장용량인
1
일
2
회
, 1
회
240mg
으로 증량한다
.
이 약은 음식물과 함께 복용하도록 하며
,
이를 통하여 홍조 또는 위장관계 이상반응을 보이는
환
자에서 내약성을 향상시킬 수 있다
.
홍조와 위장관계 이상반응을 줄이기 위하여
일시적으로
1
일
2
회
, 1
회
120mg
으로 용량을 감소시킬 수 있으나
, 1
개월 이내에 권장용량인
1
일
2
회
, 1
회
240mg
으로 투여를 재개해야 한다
.
캡슐 또는 그 내용물을 부수거나 녹이지 않으며
,
빨거나 씹지 않고 한 번에 삼킨다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
아나필락시스 및 혈관부종
이 약은 투여기간 중 아나필락시스와 혈관부종을
일으킬 수 있으며
,
그 증상은 호흡곤란
,
두드러
기
,
후두나 혀의 부종 등을 포함한다
.
환자에게 아나필