Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
크리스탈생명과학(주)
1캡슐(337mg) 중
흰색∼회백색의 분말이 든 상부 녹색, 하부 흰색의 경질캡슐제
1캡슐(337mg) 중,클린다마이신염산염,KP,150,밀리그램
자사포장단위
전문의약품
[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
기밀용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-30)/제품명칭변경 (2014-03-25)/효능효과변경 (2013-03-02)
신고
2010-09-02
• • 크리다마캡슐 150 밀리그램 ( 클린다마이신염산염 )( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색∼회백색의 분말이 든 상부 녹색 , 하부 흰색의 경질캡슐제 • 모양 : • 업체명 : 크리스탈생명과학 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [619] 기타의 항생물질제제 ( 복합항생물질제제를 포함 ) • 허가일 : 2010-09-02 • 품목기준코드 : 201005264 • 표준코드 : 8806891026806 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 캡슐 (337mg) 중 • 성분명 : 클린다마이신염산염 • 분량 : 150 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 박테로이드 , 푸소박테륨 , 프로피오니박테륨 , 유박테륨 , 방선균 , 펩토구균 , 펩토연쇄구균 , 포도구균 , 연쇄구균 ( 엔테로콕쿠스 파이칼리스 제외 ), 폐렴연쇄구균 ○ 적응증 농흉 , 폐렴 , 폐농양 , 편도염 , 인두염 , 기관지염 , 중이염 , 부비동염 , 성홍열 , 부스럼 , 피부농양 , 농가진 , 연조직염 , 복막염 , 복강내농양 , 자궁내막염 , 비임균성 난관난소농양 , 골반연조직염 , 질커프수술 후 감염증 , 패혈증 , 농포성여드름 , 창상감염 이 약은 페니실린 알레르기가 있는 환자 또는 페니실린 사용이 적절하지 않은 환자에는 의사의 판단 하에 사용하여야 한다 . 항생물질과 관련된 위막성대장염의 발생 위험이 있으므로 이 약을 사용하는 경우에는 감염의 양 상과 독성이 더 적은 대체약물 ( 예 ; 에리스로마이신 ) 등을 고려하여야 한다 ( 「사용상의 주의사 항」참고 ) 용법용량 ○ 성인 : 클린다마이신염산염으로서 중증감염에 1 회 150mg( 역가 ) 을 6 시간마다 경구투여한다 . 심한 중증감염에는 1 회 300 ~ 450mg( 역가 ) 을 6 시간마다 Citiți documentul complet