캐리엠아이비지(131I)주사액

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

한국원자력연구원

Dozare:

1바이알 중

Forma farmaceutică:

방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 들어 있으며 무색 투명한 바이알에 든 무색 투명한 액이다

Compoziție:

1바이알 중,3-요오도벤질구아니딘(131I),안전청고시제1998-127호,진단용:1-3,치료용:30-200,밀리퀴리

Unități în pachet:

1바이알(진단용: 1,2,3 mCi, 치료용: 30,50,100,150,200 mCi)

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[431]방사성 의약품

Rezumat produs:

1. 저장온도 ●진단용: 2-8℃ ●치료용: -20℃ 이하2. 저장방법 밀봉용기에 넣고 방사능 차폐체로 보호한다. 치료용은 Dry Ice에 담아진 상태로 운송되어져야 하며 해동될 때까지 Dry Ice에 저장되도록 한다. 제품을 해동시킬 때는 수조 물의 온도가 50℃ 이상을 넘지 않도록 하여 한 시간 동안 천천히 해동 시켜 사용하도록 한다★ 유효기간 검정일로 부터 3일간 제조일로부터 0 개월

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2001-03-29

Caracteristicilor produsului

•
캐리엠아이비지
(131I)
주사액
•
기본정보
•
성상
:
방사선을 안전하게 차폐할 수 있는 저장상자에 들어
있으며 무색 투명한 바이알에 든 무
색 투명한 액이다
•
모양
:
•
업체명
:
한국원자력연구원
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[431]
방사성 의약품
•
허가일
:
2001-03-29
•
품목기준코드
:
200103347
•
표준코드
:
8806724001109, 8806724001116, 8806724001123, 8806724001130,
8806724001147,
8806724001154, 8806724001161, 8806724001178, 8806724001185
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
3-
요오도벤질구아니딘
(131I)
•
분량
:
진단용
:1-3,
치료용
:30-200
•
단위
:
밀리퀴리
•
규격
:
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
진단용
: 37-111 MBq(1-3 mCi)
신티그래피에 의한 갈색세포종
,
신경아세포종
,
갑상선 수질종양의 진단
2.
치료용
: 1.11-7.4 GBq(30-200 mCi)
갈색세포종
,
신경아세포종의 치료
용법용량
1.
진단용
-
성인
:
보통
20-40 MBq(0.54
～
1.08 mCi)
을 정맥주사한다
. 1-4
일 후 감마카메라를 이용하여 신티
그램을 얻는다
.
주사시간은
30
초
-300
초 사이에 투여하여야 한다
.
연령
,
체중에 따라 적절히 증감한다
.
-
소아
:
영ㆍ유아 및 소아에 대한 투여량은 필요최소량으로
하며
,
원칙적으로
20 MBq(0.54 mCi)
를 초과하지 않는다
.
2.
치료용
치료 용량은 방사능 용량 연구에 의한 자료를
바탕으로 개개의 투여량을 정하고
,
투여용량
,
투여
간격은 혈액학적 방사능 독성과 종양의 종류에 따라
결정한다
.
종양의 진행속도가 빠르면 투여간
격도 빨라진다
.
일반적으로 치료량은
3.7-7.4 GBq(100-200 mCi)
이다
.
반복투여 시
6-8
개월의 간격이 고려될 수 있
으며
,
누적총량은
29.6 GBq(800 mCi)
까지 보고된 바 있다
.
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