Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)녹십자
북반구용, 1 바이알(0.5mL) 중,/남반구용(수출용), 1 바이알(0.5mL) 중,
무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알
북반구용, 1 바이알(0.5mL) 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Maryland/15/2016 NYMC BX-69A],별규,15,마이크로그램/북반구용, 1 바이알(0.5mL) 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)],별규,15,마이크로그램/북반구용, 1 바이알(0.5mL) 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)],별규,15,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 바이알(0.5mL) 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B형[B/Phuket/3073/2013],별규,15,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 바이알(0.5mL) 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 NIB-104(H3N2)],별규,15,마이크로그램/남반구용(수출용), 1 바이알(0.5mL) 중,,정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A형[A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)],별규,15,마이크로그램
0.5mL/바이알 x 자사포장단위
전문의약품
[631]백신류
밀봉용기, 차광하여 2~8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 12개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-27)/효능효과변경 (2017-06-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-02-05)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2009-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-10-13)
허가
2009-07-22
• 지씨플루주 ( 인플루엔자분할백신 ) • 기본정보 • 성상 : 무색 또는 약간 백탁의 액이 담긴 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 녹십자 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [631] 백신류 • 허가일 : 2009-07-22 • 품목기준코드 : 200905820 • 표준코드 : 8806436036109, 8806436036116, 8806436036123, 8806436036130, 8806436036147 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 북반구용 , 1 바이알 (0.5mL) 중 , • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 남반구용 ( 수출용 ), 1 바이알 (0.5mL) 중 , • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/GP1908/2015 IVR-180 (H1N1)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 남반구용 ( 수출용 ), 1 바이알 (0.5mL) 중 , • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 NIB- 104(H3N2)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 북반구용 , 1 바이알 (0.5mL) 중 , • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 A 형 [A/Singapore/INFIMH-16-0019/2016 IVR-186 (H3N2)] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 남반구용 ( 수출용 ), 1 바이알 (0.5mL) 중 , • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Phuket/3073/2013] • 분량 : 15 • 단위 : 마이크로그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 북반구용 , 1 바이알 (0.5mL) 중 , • 성분명 : 정제불활화 인플루엔자바이러스항원 B 형 [B/Marylan Citiți documentul complet