Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)종근당
1 바이알 중
흰색-황색을 띤 흰색 결정, 결정성 가루 또는 덩어리가 든 바이알 주사제
1 바이알 중,세파졸린나트륨,USP,1,그램
1, 10, 50, 100 바이알/수출용:1,10, 50, 100바이알(첨부용제:1, 10, 50, 100바이알)
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 24 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-02-19)/성상변경 (2012-09-13)/제품명칭변경 (2012-09-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-05-03)/제품명칭변경 (2004-09-18)/제품명칭변경 (2002-04-11)/용법용량변경 (1994-06-15)/효능효과변경 (1994-06-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-06-15)/용법용량변경 (1993-01-01)/효능효과변경 (1993-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1993-01-01)
신고
1983-11-24
• 종근당세파졸린주 1 그램 ( 세파졸린나트륨 )( 수출명 : 씨졸주 1 그램 , 라세나졸린주 1 그램 , 오리안트주 1 그램 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 - 황색을 띤 흰색 결정 , 결정성 가루 또는 덩어리가 든 바이알 주사제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 종근당 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 1983-11-24 • 품목기준코드 : 198300066 • 표준코드 : 8806433027803, 8806433027810, 8806433027827, 8806433027834, 8806433027841 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 세파졸린나트륨 • 분량 : 1 • 단위 : 그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 역가 효능효과 ○ 유효균종 폐렴연쇄구균 , 클레브시엘라 , 인플루엔자균 , 포도구균 , 대장균 , 프로테우스 미라빌리스 , 엔테로박 터 , 연쇄구균 , 장내구균 ○ 적응증 - 기관지염 , 폐렴 , 인후두염 등 호흡기 감염증 - 요로감염증 - 피부 및 연조직감염증 - 담관염 , 담낭염 - 골 및 관절감염증 - 전립선염 , 부고환염 등 생식기감염증 - 패혈증 , 심내막염 용법용량 ○ 성인 : 세파졸린으로서 1 일 1g( 역가 ) 을 2 회 분할 정맥 또는 근육주사한다 . ○ 소아 : 1 일 체중 Kg 당 20 ~ 40mg( 역가 ) 을 2 회 분할 정맥 또는 근육주사한다 . ○ 증상 및 감염균의 감수성에서 효과가 불충분하다고 판단되는 경우에는 1 일 성인은 1.5 ~ 3g( 역 가 ), 소아는 체중 Kg 당 50mg( 역가 ) 을 3 회 분할 주사한다 . 증상이 특히 중증의 경우에는 1 일 성인 은 5g( 역가 ), 소아는 체중 Kg 당 100mg( 역가 ) 까지 투여할 수 있다 . 연령 , 증상에 따라 적절히 증감한다 . < 주사액의 조제 > 정맥주사 시는 주사용수 , 생리식염주사액 또는 5 Citiți documentul complet