인플렉신에취에이주(인플루엔자HA백신)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredient activ:

Purified Inactivated Influenza Virus Antigen

Disponibil de la:

HK inno.N corporation

Codul ATC:

J07BB02

INN (nume internaţional):

Purified Inactivated Influenza Virus Antigen

Dozare:

1밀리리터 중

Forma farmaceutică:

투명 또는 약간 혼탁한 현탁액이 충진된 바이알

Compoziție:

첨가제 : 치메로살, 인산수소나트륨, 염화나트륨, 젤라틴, 인산이수소나트륨, 주사용수, 포르말린; 첨가제 주의 관련 성분: 치메로살

Unități în pachet:

1바이알(3㎖)x1,5, 1바이알(2㎖)x1,5, 1바이알(1㎖)x1,10, 1바이알(0.5㎖)x1,10,50

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[631]백신류

Indicații terapeutice:

6개월 이상의 소아, 청소년, 성인에서 이 백신에 함유된 인플루엔자 A형 바이러스들 및 인플루엔자 B형 바이러스에 의해 유발되는 인플루엔자 질환의 예방

Rezumat produs:

용법용량 : 아래의 용량을 첫해에 근육주사하고, 아형이 변하지 않았다면 같은 용량으로 매년 1회 접종한다. 1) 6개월 이상 ~ 만 36개월 미만 : 0.25밀리리터를 최소 4주이상 간격으로 2회 주사한다. 2) 만 3세 이상 ~ 만 9세 미만 : 0.5밀리리터를 최소 4주이상 간격으로 2회 주사한다. 3) 만 9세 이상 : 0.5밀리리터를 1회 주사한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 접종 전에 피접종자에 해하여 문진 및 시진을 하고 필요하다고 인정되는 경우에는 청,타진 등의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가 다음의 경우에는 접종하지 않는다. 다만, 피접종자가 인플루엔자에 감염될 수도 있고, 또한 접종에 의해 현저한 장애를 초래할 우려가 없다고 인정될 경우에는 접종할 수 있다. 1) 발열이 있는자, 또는 현저한 영양장애자 2) 심혈관계질환, 신질환 또는 간질환 환자로 해당 질환이 급성기, 증악기 또는 활동기에 있는자 3) 급성 호흡기 질환 또는 그 외 활동서 감염 질환 환자 4) 잠복기 및 회복기 환자 5) 이 약의 성분에 의해 아나필락시를 일으킨 일이 있는자 6) 계란, 닭고기 그 외의 닭유래의 것에 대하여 과민한 자 7) 이 약의 접종에 의하여 이상한 부작용을 나타낸 일이 있는자 8) 이전의 접종에서 2일 이내에 발열을 나타냈던 일이 있는자 또는 전신성 발진 등의 알레르기가 의심되는 증상을 나타냈던 일이 있는자 9) 접종 전 1년 이내에 경련 등의 증상을 보인자 10) 심한 신경질환 환자 11) 과거에 면역부전의진단을 받은 일이 있는 자 12) 기타 예방 접종 실시가 부적당한 상태에 있는자 13) 치메로살에 과민...

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

1990-09-17

Caracteristicilor produsului

효능효과
6개월이상의소아,청소년,성인에서이백신에함유된인플루엔자A형바이러스들및인플루엔자B형바이
러스에의해유발되는인플루엔자질환의예방
용법용량
아래의용량을첫해에근육주사하고,아형이변하지않았다면같은용량으로매년1회접종한다.
1)6개월이상~만36개월미만:0.25밀리리터를최소4주이상간격으로2회주사한다.
2)만3세이상~만9세미만:0.5밀리리터를최소4주이상간격으로2회주사한다.
3)만9세이상:0.5밀리리터를1회주사한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
접종전에피접종자에해하여문진및시진을하고필요하다고인정되는경우에는청,타진등의방법에의해건
강상태를조사하여피접종자가다음의경우에는접종하지않는다.다만,피접종자가인플루엔자에감염될수도
있고,또한접종에의해현저한장애를초래할우려가없다고인정될경우에는접종할수있다.
1)발열이있는자,또는현저한영양장애자
2)심혈관계질환,신질환또는간질환환자로해당질환이급성기,증악기또는활동기에있는자
3)급성호흡기질환또는그외활동서감염질환환자
4)잠복기및회복기환자
5)이약의성분에의해아나필락시를일으킨일이있는자
6)계란,닭고기그외의닭유래의것에대하여과민한자
7)이약의접종에의하여이상한부작용을나타낸일이있는자
8)이전의접종에서2일이내에발열을나타냈던일이있는자또는전신성발진등의알레르기가의심되는증상
을나타냈던일이있는자
9)접종전1년이내에경련등의증상을보인자
10)심한신경질환환자
11)과거에면역부전의진단을받은일이있는자
12)기타예방접종실시가부적당한상태에있는자
13)치메로살에과민증인자
2.다음환자에는신중히투여할것
1)임부또는임신하고있을가능성이있는부인
2)심혈관계또는호흡기계의만성질환환�