Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)글락소스미스클라인
1정(191.0mg)
흰색 내지 연황색의 원형서방성 필름코팅정제
1정(191.0mg),부프로피온염산염,별첨규격(전과동),150.0,밀리그램
30정/병
전문의약품
[117]정신신경용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-03-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-10)/용법용량변경 (2015-03-10)/용법용량변경 (2014-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-05)/제품명칭변경 (2012-09-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-09-17)/용법용량변경 (2010-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-12-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-12-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-06-16)
허가
2007-03-02
• • 웰부트린엑스엘정 150 밀리그램 ( 부프로피온염산염 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 내지 연황색의 원형 서방성 필름코팅정제 • 모양 : 원형 • 업체명 : ( 주 ) 글락소스미스클라인 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [117] 정신신경용제 • 허가일 : 2007-03-02 • 품목기준코드 : 200702571 • 표준코드 : 8806500009206, 8806500009213 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 7.4mm 단축크기 : 7.4mm 두께 : 4.4mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 정 (191.0mg) • 성분명 : 부프로피온염산염 • 분량 : 150.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별첨규격 ( 전과동 ) • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 주요우울증 용법용량 이 약은 그대로 삼켜서 복용하여야 하며 , 으깨거나 분할하거나 , 씹어서 복용하지 않도록 한다 . 이 러한 경우 , 발작을 포함한 이상반응의 위험이 증가할 수 있다 . 이 약은 발작의 위험성을 최소화할 수 있는 방법으로 투여하는 것이 특히 중요하다 . 투여 초기에 자주 관찰되는 초조 , 극도로 산만한 행동 , 불면을 최소화하도록 용량을 단계적으로 증가시키는 것도 중요하다 . 필요하면 용량을 일시적으로 감소시키거나 중~장시간 작용하는 진정수면제를 단기간 투여하여 이러한 영향을 조절할 수 있으나 보통 투여 첫 주 이후에는 진정수면제를 투여 할 필요가 없다 . 취침시간을 피해 투여하면 불면을 최소화 할 수 있고 , 계속된 이상반응으로 고통 을 호소할 경우에는 증량을 중지해야 한다 . 1. 초기 용량 성인에 있어서 이 약의 목표 상용량은 300mg/ 일으로 오전에 1 회 투여한다 . 최소 4 일간 이 약 150mg 을 오전에 1 회 투여하고 환자의 내약성이 적절하면 300mg 을 1 Citiți documentul complet