올루미언트정2밀리그램(바리시티닙)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

한국릴리(유)

Dozare:

이 약 1정(206.0mg)중

Forma farmaceutică:

한면에는 “Lilly”, 다른 면에는 “2”가 음각된 밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정

Compoziție:

이 약 1정(206.0mg)중,바리시티닙,별규,2.000,밀리그램

Unități în pachet:

28정(14정/PTPX2)/박스

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Rezumat produs:

기밀용기, 실온보관(1~30°C) 제조일로부터 24개월

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2017-12-11

Caracteristicilor produsului

•
올루미언트정
2
밀리그램
(
바리시티닙
)
•
기본정보
•
성상
:
한면에는 “
Lilly”,
다른 면에는 “
2”
가 음각된 밝은 분홍색의 타원형 필름코팅정
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국릴리
(
유
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2017-12-11
•
품목기준코드
:
201708280
•
표준코드
:
8806708011216, 8806708011209
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: LK020032
장축크기
: 9.0mm
단축크기
: 7.5mm
두께
: 3.6mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(206.0mg)
중
•
성분명
:
바리시티닙
•
분량
:
2.000
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
하나 이상의 항류마티스제제
(DMARDs)
에 적절히 반응하지 않거나 내약성이 없는 성인의
중등증
내지 중증 활동성 류마티스 관절염의 치료
이 약은 단독투여 또는 메토트렉세이트와 병용투여
할 수 있다
.
생물학적 항류마티스제제
(DMARDs)
또는 다른 야누스키나제
(JAK)
억제제와는 병용투여하지 않는다
.
용법용량
이 약은 음식물 섭취와 상관없이 경구 투여한다
.
절대 림프구 수
(absolute lymphocyte count, ALC)
가
500 cells/mm
3
미만
,
절대 호중구 수
(absolute
neutrophil count, ANC)
가
1000 cells/mm
3
미만인 환자
,
또는 헤모글로빈 수치가
8 g/dL
미만인 환자
에 대해서는 투여를 시작하지 않는다
.
1.
권장용량
성인에서 이 약의 권장 용량은
1
일
1
회
4 mg
이다
.
만
75
세 이상의 고령 환자
,
만성 또는 재발성
감염의 병력이 있는 환자에게도
1
일
1
회
2 mg
용량이 적절할 수 있다
.
또한
, 1
일
1
회
4 mg
으로
질병 활성도가 지속으로 조절되고 용량 점감
(dose tapering)
이 적합한 환자에 대해서도
1
일
1
회
2
m