Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
1 mL 중-다회용/1 mL 중-일회용
미황색 내지 담황색의 등명한 액제
1 mL 중,오플록사신,USP,3,밀리그램/1 mL 중,오플록사신,USP,3,밀리그램
1병(5mL)/카톤
전문의약품
[131]안과용제
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2017-04-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/용법용량변경 (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-01-10)/용법용량변경 (2016-01-10)/효능효과변경 (2008-09-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-01-19)/성상변경 (2006-11-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-11-21)
신고
1998-03-13
• • 오로신점안액 ( 오플록사신 )(1 회용 ), 오로신점안액 ( 오플록사신 ) • 기본정보 • 성상 : 미황색 내지 담황색의 등명한 액제 • 모양 : • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [131] 안과용제 • 허가일 : 1998-03-13 • 품목기준코드 : 199802432 • 표준코드 : 8806435019400, 8806435019417, 8806435019509, 8806435019516 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 mL 중 - 일회용 • 성분명 : 오플록사신 • 분량 : 3 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : • 총량 : 1 mL 중 - 다회용 • 성분명 : 오플록사신 • 분량 : 3 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 < 유효군종 > 이 약 감수성의 포도구균속 , 연쇄상구균속 , 폐렴구균 , 장구균속 , 소구균속 , 모락셀라속 , 간균속 , 클 렙시엘라속 , 세라티아속 , 프로테우스속 , 모르가넬라 모르가니 , 프로비덴시아속 , 혈호균속 [ 인플루 엔자균 , 헤모필루스 애집티우스 (Koch-Weeks bacillus)], 슈도모나스속 , 녹농균 , 벅홀데리아 세파시 스 , 스테노트로포모나스 ( 산토모나스 ) 말토필리아 , 아시네토박터속 , 프로피오니박테리움 아크네 스 < 적응증 > 안검염 , 누낭염 , 맥립종 , 결막염 , 검판선염 , 각막염 ( 각막궤양을 포함 ), 안과 수술 전후의 무균화 요 법 용법용량 1 회 1 방울 1 일 3 회 점안 ( 도포 ) 한다 . 증상에 따라 적절히 증감한다 . 수술후 감염증 : 수술전 2 일간 1 일 5 회 점안 , 수술 당일에는 수술의 시각 , 수술의 종류에 따라 적 의 점안하고 수술 직후에 1 회 점안 , 이후는 포대교환시 매회 점안한다 . 점안 후 남은 액과 용기는 바로 버린다 (1 회용 제품 Citiți documentul complet