에티브정(에제티미브)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Descarcare Prospect (PIL)
04-10-2018

Disponibil de la:

신일제약(주)

Dozare:

이 약1정(100mg) 중

Forma farmaceutică:

흰색 내지 거의 흰색의 장방형 정제

Compoziție:

이 약1정(100mg) 중,에제티미브,별첨규격(전과동),10,밀리그램

Unități în pachet:

30정(10정/PTPX3)

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[218]동맥경화용제

Rezumat produs:

기밀용기, 습기를 피하여 실온(1~30℃)에서 보관 제조일로부터 36개월

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2017-03-09

Caracteristicilor produsului

                                •
•
에티브정
(
에제티미브
)
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 거의 흰색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
신일제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[218]
동맥경화용제
•
허가일
:
2017-03-09
•
품목기준코드
:
201701195
•
표준코드
:
8806538052410, 8806538052403
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: SI040273
장축크기
: 7.6mm
단축크기
: 4.2mm
두께
: 2.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(100mg)
중
•
성분명
:
에제티미브
•
분량
:
10
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1.
원발성 고콜레스테롤혈증
(
이형접합 가족형 및 비가족형
)
원발성 고콜레스테롤혈증 환자의 상승된
총콜레스테롤
(total-C),
저밀도지단백 콜레스테롤
(LDL-
C),
아포지단백
B(Apo B)
을 감소시키기 위한 식이요법의 보조제로서 이 약을
단독투여하거나
HMG-CoA
환원효소 저해제와 병용투여한다
.
혼합형 고지혈증 환자의 상승된 총콜레스테롤
(total-C),
저밀도지단백 콜레스테롤
(LDL-C),
아포
지단백
B(Apo B)
및 비
-
고밀도지단백 콜레스테롤
(non-HDL-C)
을 감소시키기 위한 식이요법의 보
조제로서
,
이 약을 페노피브레이트와 병용투여한다
.
2.
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증
동형접합 가족형 고콜레스테롤혈증 환자의 상승된
총콜레스테롤
(total-C)
및 저밀도지단백 콜레
스테롤
(LDL-C)
을 감소시키기 위한 다른 지질저하치료
(
예
, LDL apheresis)
의 보조제로서
,
또는 다
른 지질저하 치료가 유용하지 않은 경우 이 약과
스타틴을 병용투여한다
.
고콜레스테롤혈증에 기인한 동맥경화성 혈관 질환의
위험성이 증가한 환자에게 지질
                                
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