알레지온정10밀리그램(에피나스틴염산염)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

한국베링거인겔하임(주)

Dozare:

1정 (88mg) 중

Forma farmaceutică:

백색 또는 미황색의 필름코팅정

Compoziție:

1정 (88mg) 중,에피나스틴염산염,EP,10.0,밀리그램

Unități în pachet:

100정 (10정/PTP x 10)

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[149]기타의 알레르기용약

Rezumat produs:

기밀용기, 실온보관(1-30℃) 제조일로부터 36개월

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2009-02-02

Prospect

P011203-006
FILE INFORMATION
ISSUE DATE OF TD:
PPM SKU:
PPM SKU VERSION:
ISSUE DATE OF ARTWORK:
PRINT COLORS:
Pan Black
24/Mar/2015
006
P011203
11/Apr/2014
YES
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NO
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NO
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NO
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NO
NO
YES
YES
TD
PRINTFILE
MANDATORY IN
MAT. NO. PACK. SITE:
P2E:
MIN. FONT SIZE:
P011203-006
802362 / 60646 ID
-
LEGEND CASE VERSION:
V4.0 01/OCT/2012 (please do not change or remove it)
a = Batch No.
b = Expiry date
c = Manufacturing date
d = Price/Sample/Clinic
TECHNICAL COLORS
BI-Diecut-Legendcase
Free area
Gluepoints
TECHNICAL INFORMATION
Dimensions: (L) 135 mm x (H) 300 mm - PI001 Scale: 1:1
Mat. Number PackSite = PPM SKU-C
ADDITIONAL REQUIREMENTS OF PACKAGING SITE
- PHARMACODE INFORMATION:
Encodation: 452
P011203-006

Caracteristicilor produsului

•
알레지온정
10
밀리그램
(
에피나스틴염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
백색 또는 미황색의 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국베링거인겔하임
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[149]
기타의 알레르기용약
•
허가일
:
2009-02-02
•
품목기준코드
:
200901016
•
표준코드
:
8806535009301, 8806535009318
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 6.1mm
단축크기
: 6.1mm
두께
: 2.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
효능효과
1.
기관지천식
2.
알레르기비염
3.
두드러기
,
습진ㆍ피부염
,
피부가려움
,
가려움발진
(
痒疹
),
가려움을 동반한 보통건선
용법용량
1.
천식
,
두드러기
,
습진ㆍ피부염
,
피부가려움
,
가려움발진
(
痒疹
),
가려움을 동반한 보통건선
성인
:
에피나스틴염산염으로서
1
일
1
회
20 mg
을 경구 투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
2.
알레르기비염
성인
:
이 약으로서
1
일
1
회
10
～
20 mg
을 경구 투여한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
1)
이 약 또는 이 약의 구성성분에 과민반응 환자
2)
이 약은 유당을 함유하고 있으므로
,
갈락토오스 불내성
(galactose intolerance), Lapp
유당분해효
소 결핍증
(Lapp lactase deficiency)
또는 포도당
-
갈락토오스 흡수장애
(glucose-galactose
malabsorption)
등의 유전적인 문제가 있는 환자에게는 투여하면 안
된다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
간질환 환자 또는 간질환의 병력이 있는 환자
(
간질환이 악화되거나 재연될 수 있다
.)
3.
이상반응
1)
과민반응
:
알레르기 반응
(
예
,
발진
,
두드러기
,
발적
),
가려움
,
부종
(
얼굴
,
수족 등
),
가려움을 동
반한 홍반이 나타나는 경