ศarฤ: Coreea de Sud
Limbฤ: coreeanฤ
Sursฤ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Epinastine Hydrochloride
LitePharmTech Co.,Ltd.
R06AX24
Epinastine Hydrochloride
ํฐ์ ๋๋ ์ฐํ ๋ ธ๋์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
1. ๊ธฐ๊ด์ง์ฒ์ 2. ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ 3. ๋๋๋ฌ๊ธฐ, ์ต์งใํผ๋ถ์ผ, ํผ๋ถ๊ฐ๋ ค์, ๊ฐ๋ ค์๋ฐ์ง(็็น), ๊ฐ๋ ค์์ ๋๋ฐํ ๋ณดํต๊ฑด์
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ์ฒ์, ๋๋๋ฌ๊ธฐ, ์ต์งใํผ๋ถ์ผ, ํผ๋ถ๊ฐ๋ ค์, ๊ฐ๋ ค์๋ฐ์ง(็็น), ๊ฐ๋ ค์์ ๋๋ฐํ ๋ณดํต๊ฑด์ ์ฑ์ธ : ์ํผ๋์คํด์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 20 mg์ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค. ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค. 2. ์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ ์ฑ์ธ : ์ด ์ฝ์ผ๋ก์ 1์ผ 1ํ 10๏ฝ20 mg์ ๊ฒฝ๊ตฌ ํฌ์ฌํ๋ค. ์ฆ์์ ๋ฐ๋ผ ์ ์ ํ ์ฆ๊ฐํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ. 1) ์ด ์ฝ ๋๋ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ ํ์ 2) ์ด ์ฝ์ ์ ๋น์ ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก, ๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ๋ถ๋ด์ฑ(galactose intolerance), Lapp ์ ๋น๋ถํดํจ์ ๊ฒฐํ์ฆ(Lapp lactase deficiency) ๋๋ ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค ํก์์ฅ์ (glucose-galactose malabsorption) ๋ฑ์ ์ ์ ์ ์ธ ๋ฌธ์ ๊ฐ ์๋ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ๋ฉด ์ ๋๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ. ๊ฐ์งํ ํ์ ๋๋ ๊ฐ์งํ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์(๊ฐ์งํ์ด ์ ํ๋๊ฑฐ๋ ์ฌ์ฐ๋ ์ ์๋ค.) 3. ์ด์๋ฐ์ 1) ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ : ์๋ ๋ฅด๊ธฐ ๋ฐ์(์, ๋ฐ์ง, ๋๋๋ฌ๊ธฐ, ๋ฐ์ ), ๊ฐ๋ ค์, ๋ถ์ข (์ผ๊ตด, ์์กฑ ๋ฑ), ๊ฐ๋ ค์์ ๋๋ฐํ ํ๋ฐ์ด ๋ํ๋๋ ๊ฒฝ์ฐ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค์งํ๊ณ ์ ์ ํ ์ฒ์น๋ฅผ ํ๋ค. 2) ์ ์ ์ ๊ฒฝ๊ณ : ๋๋๋ก ์กธ์, ๊ถํ๊ฐ, ๋ํต, ๋๋ฌผ๊ฒ ์ด์ง๋ฌ์, ๋ถ๋ฉด, ์ ๋ชฝ, ๋ง๋น๊ฐ, ๋จธ๋ฆฌ๊ฐ ๋ฉํ ์ํ ๋ฑ์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค. 3) ์ํ๊ธฐ๊ณ : ๋๋๋ก ๊ตฌ์ญ, ์๋ถ๋ถ์พ๊ฐ, ๊ตฌ๊ฐ, ๋ณตํต ๋๋ฌผ๊ฒ ์์๋ถ์ง, ๊ตฌํ , ์์ค๊ฐ, ์์ฒด๊ฐ, ์ค์ฌ, ๋ณ๋น, ๊ตฌ์๊ฑด์กฐ๊ฐ, ๋ณต๋ถํฝ๋ง๊ฐ, ๊ตฌ๋ด์ผ ๋ฑ์ด ๋ํ๋ ์ ์๋ค. 4) ๊ฐ์ฅ : AST, ALT, ฮณ-GTP, ALP, LDH์ ์์น์ ๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ , ํฉ๋ฌ ๋ฑ์ด ๋ํ๋ ์ ์์ผ๋ฏ๋ก ๊ด์ฐฐ์ ์ถฉ๋ถํ ํ์ฌ ์ด์๋ฐ์์ด ๋ํ๋ ๊ฒฝ์ฐ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค...
2019-09-30
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.๊ธฐ๊ด์ง์ฒ์ 2.์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ 3.๋๋๋ฌ๊ธฐ,์ต์งใํผ๋ถ์ผ,ํผ๋ถ๊ฐ๋ ค์,๊ฐ๋ ค์๋ฐ์ง(็็น),๊ฐ๋ ค์์๋๋ฐํ๋ณดํต๊ฑด์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.์ฒ์,๋๋๋ฌ๊ธฐ,์ต์งใํผ๋ถ์ผ,ํผ๋ถ๊ฐ๋ ค์,๊ฐ๋ ค์๋ฐ์ง(็็น),๊ฐ๋ ค์์๋๋ฐํ๋ณดํต๊ฑด์ ์ฑ์ธ:์ํผ๋์คํด์ผ์ฐ์ผ์ผ๋ก์1์ผ1ํ20mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค.์ฆ์์๋ฐ๋ผ์ ์ ํ์ฆ๊ฐํ๋ค. 2.์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋น์ผ ์ฑ์ธ:์ด์ฝ์ผ๋ก์1์ผ1ํ10โผ20mg์๊ฒฝ๊ตฌํฌ์ฌํ๋ค.์ฆ์์๋ฐ๋ผ์ ์ ํ์ฆ๊ฐํ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๋ค์ํ์์๋ํฌ์ฌํ์ง๋ง๊ฒ. 1)์ด์ฝ๋๋์ด์ฝ์๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์ํ์ 2)์ด์ฝ์์ ๋น์ํจ์ ํ๊ณ ์์ผ๋ฏ๋ก,๊ฐ๋ฝํ ์ค์ค๋ถ๋ด์ฑ(galactoseintolerance),Lapp์ ๋น๋ถํดํจ์๊ฒฐํ์ฆ (Lapplactasedeficiency)๋๋ํฌ๋๋น-๊ฐ๋ฝํ ์ค์คํก์์ฅ์ (glucose-galactosemalabsorption)๋ฑ์์ ์ ์ ์ธ๋ฌธ์ ๊ฐ์๋ํ์์๊ฒ๋ํฌ์ฌํ๋ฉด์๋๋ค. 2.๋ค์ํ์์๋์ ์คํํฌ์ฌํ ๊ฒ. ๊ฐ์งํํ์๋๋๊ฐ์งํ์๋ณ๋ ฅ์ด์๋ํ์(๊ฐ์งํ์ด์ ํ๋๊ฑฐ๋์ฌ์ฐ๋ ์์๋ค.) 3.์ด์๋ฐ์ 1)๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์:์๋ ๋ฅด๊ธฐ๋ฐ์(์,๋ฐ์ง,๋๋๋ฌ๊ธฐ,๋ฐ์ ),๊ฐ๋ ค์,๋ถ์ข (์ผ๊ตด,์์กฑ๋ฑ),๊ฐ๋ ค์์๋๋ฐํํ๋ฐ์ด ๋ํ๋๋๊ฒฝ์ฐํฌ์ฌ๋ฅผ์ค์งํ๊ณ ์ ์ ํ์ฒ์น๋ฅผํ๋ค. 2)์ ์ ์ ๊ฒฝ๊ณ:๋๋๋ก์กธ์,๊ถํ๊ฐ,๋ํต,๋๋ฌผ๊ฒ์ด์ง๋ฌ์,๋ถ๋ฉด,์ ๋ชฝ,๋ง๋น๊ฐ,๋จธ๋ฆฌ๊ฐ๋ฉํ์ํ๋ฑ์ด๋ํ ๋ ์์๋ค. 3)์ํ๊ธฐ๊ณ:๋๋๋ก๊ตฌ์ญ,์๋ถ๋ถ์พ๊ฐ,๊ตฌ๊ฐ,๋ณตํต๋๋ฌผ๊ฒ์์๋ถ์ง,๊ตฌํ ,์์ค๊ฐ,์์ฒด๊ฐ,์ค์ฌ,๋ณ๋น,๊ตฌ์๊ฑด ์กฐ๊ฐ,๋ณต๋ถํฝ๋ง๊ฐ,๊ตฌ๋ด์ผ๋ฑ์ด๋ํ๋ ์์๋ค. 4)๊ฐ์ฅ:AST,ALT,ฮณ-GTP,ALP,LDH์์์น์๊ฐ๊ธฐ๋ฅ์ฅ์ ,ํฉ๋ฌ๋ฑ์ด๋ํ๋ ์์์ผ๋ฏ๋ก๊ด์ฐฐ์์ถฉ๋ถํํ ์ฌ์ด์๋ฐ์์ด๋ํ๋๊ฒฝ์ฐํฌ์ฌ๋ฅผ์ค์งํ๋๋ฑ์ ์ ํ์ฒ์น๋ฅผํ๋ค.๊ฐ์ผ๋ฐ๊ธฐ์กด์๊ฐ์์์ด์๋ํ์์์์ ์ฆ์์ ํ๊ฐ์ฐ๋ฐ์ ์ผ๋ก๋ณด๊ณ ๋์๋ค. 5)์ ์ฅ:๋๋ฌผ๊ฒ๋จ๋ฐฑ๋จ๊ฐ๋ํ๋ ์์๋ค. 6)๋น๋จ๊ธฐ๊ณ:๋๋ฌผ๊ฒ๋น๋จ,ํ๋จ๋ฑ์๋ฐฉ๊ด์ผ์์ฆ์,์์ ๋ฅ Citiศi documentul complet