아콜레이트정20밀리그램(자피르루카스트)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

한국아스트라제네카(주)

Dozare:

1정 중 200밀리그램/

Forma farmaceutică:

백색의 원형 필름코팅정

Compoziție:

1정 중 200밀리그램,자피르루카스트,별규,20,밀리그램

Unități în pachet:

56정(14정/PTPx4)

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[149]기타의 알레르기용약

Rezumat produs:

기밀용기, 30℃이하 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-01-07)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-09-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-11-30)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2003-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-09-14)/용법용량변경 (2001-09-14)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2000-08-07)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

1999-12-22

Caracteristicilor produsului

•
•
아콜레이트정
20
밀리그램
(
자피르루카스트
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
한국아스트라제네카
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[149]
기타의 알레르기용약
•
허가일
:
1999-12-22
•
품목기준코드
:
199907053
•
표준코드
:
8806507003900, 8806507003917
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: AK020001
장축크기
: 8mm
단축크기
: 8mm
두께
: 3.9mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정 중
200
밀리그램
•
성분명
:
자피르루카스트
•
분량
:
20
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
정제
효능효과
천식의 방지 및 지속적 치료
용법용량
○
성인 및
12
세 이상 청소년
:
자피르루카스트로서
1
회
20 mg
을
1
일
2
회 경구투여한다
.
이 용량
을 초과해서는 안된다
. 1
일 권고 용량 이상의 복용은 간독성과 관계된
간효소의 증가와 관련되어
있을 수 있다
.
음식물에 의해 이 약의 생체이용율이 감소될 수
있으므로 음식물과 함께 복용해서는 안되며 식
사
1
시간 전 또는 식후
2
시간 이후에 복용해야 된다
.
○
고령자
: 65
세 이상의 고령자에서 이 약의 청소율이 감소하여
Cmax
와
AUC
가
65
세 이하 성인
치의 약
2
배였다
.
그러나 이 약의 축적작용은 성인 천식 환자에 대한
반복투여연구의 결과보다
크지 않았고 고령자에서 변화된 약물동태로 인한
결과는 알려진 바 없다
.
고령자에 대한 임상 경
험이 불충분하므로 더 많은 정보가 얻어지기까지는
주의해서 투여한다
.
○
소아
: 12
세 미만 어린이에 대해 안전성과 유효성이 확립되어
있지 않다
.
○
신부전 환자
:
경증～중증의 신부전 환자에서의 임상경험이
제