Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
아주약품(주)
1 바이알 중
백색 또는 미황색의 가루가 든 무색투명한 바이알
1 바이알 중,실라스타틴나트륨,USP,532,밀리그램/1 바이알 중,이미페넴수화물,KP,530,밀리그램
자사 포장 단위
전문의약품
[618]주로 그람양성, 음성균에 작용하는 것
밀봉용기, 실온(1∼30℃)보관 제조일로부터 24개월
신고
2010-04-20
• • 아주이미페넴수화물실라스타틴나트륨주 500 밀리그램 ( 수출용 ) • 기본정보 • 성상 : 백색 또는 미황색의 가루가 든 무색투명한 바이알 • 모양 : • 업체명 : 아주약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [618] 주로 그람양성 , 음성균에 작용하는 것 • 허가일 : 2010-04-20 • 품목기준코드 : 201002880 • 표준코드 : 8806540039300, 8806540039317, 8806540039324 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 이미페넴수화물 • 분량 : 530 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : 무수이미페넴으로서 500 밀리그램 ( 역가 ) • 비고 : • 총량 : 1 바이알 중 • 성분명 : 실라스타틴나트륨 • 분량 : 532 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : 실라스타틴으로서 500 밀리그램 • 비고 : 효능효과 ( 주사제 ) ○ 유효균종 포도구균 , 연쇄구균 , 대장균 , 시트로박터 , 클레브시엘라 , 엔테로박터 , 세라티아 , 푸로테우스 , 슈도 모나스 , 인플루엔자균 , 아시네토박터 , 박테로이드 , 펩토구균 , 펩토연쇄구균 ○ 적응증 - 기관지염 , 기관지확장증 ( 감염시 ), 만성호흡기질환의 2 차 감염 , 폐렴 , 폐농양 , 농흉 - 신우신염 , 방광염 , 전립선염 - 담낭염 , 담관염 , 간농양 , 복막염 - 자궁내강염 , 자궁부속기염 , 골반사강염 , 자궁방 결합직염 - 패혈증 - 감염성 심내막염 - 골수염 - 관절염 - 창상의 2 차 감염 - 전안구염 , 각막궤양 - 바토린선염 용법용량 ○ 성인 : 무수 이미페넴으로서 1 일 0.5~1.0g( 역가 ) 을 2~3 회 분할하여 30 분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사한 다 . ○ 소아 : 무수 이미페넴으로서 1 일 체중 Kg 당 30~80mg( 역가 ) 을 3~4 회 분할하여 30 분 이상에 걸쳐 점적 정맥주사 Citiți documentul complet