아마리스엠정

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

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Prospect Prospect (PIL)
30-09-2018

Disponibil de la:

한국넬슨제약(주)

Dozare:

1정(670밀리그램) 중

Forma farmaceutică:

흰색 장방형 필름코팅정제

Compoziție:

1정(670밀리그램) 중,메트포르민염산염,BP,500,밀리그램/1정(670밀리그램) 중,글리메피리드,KP,2,밀리그램

Unități în pachet:

30정/병, 500정/병

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[396]당뇨병용제

Rezumat produs:

밀폐용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-06-12)/효능효과변경 (2013-06-20)/용법용량변경 (2013-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-05-18)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2011-09-29

Caracteristicilor produsului

                                •
•
아마리스엠정
•
기본정보
•
성상
:
흰색 장방형 필름코팅정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
한국넬슨제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[396]
당뇨병용제
•
허가일
:
2011-09-29
•
품목기준코드
:
201107503
•
표준코드
:
8806567018609, 8806567018616, 8806567018623, 8806567018630,
8806567018647
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 15.75mm
단축크기
: 8.62mm
두께
: 6.07mm
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(670
밀리그램
)
중
•
성분명
:
글리메피리드
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
정
(670
밀리그램
)
중
•
성분명
:
메트포르민염산염
•
분량
:
500
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
BP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
인슐린 비의존성 당뇨병
(
제
2
형
)
환자에서 식이요법 및 운동요법과 병행하여
-
글리메피리드 또는 메트포르민 단독요법으로
혈당조절효과가 불충분한 경우
-
글리메피리드와 메트포르민 병용
(
함께 복용
)
요법의 대체
용법용량
이 약은 식사직전 또는 식사와 함께
1
일
1
2
∼
회 투여한다
.
각 환자의 현재 치료요법
,
유효성
,
내약성
(
약에 대한 내성
)
을 고려하여 용량을 조절할 수 있으며
,
이를 위해 적절한 혈당 모니터링이 이루어져야 한다
.
통상 저용량으로 치료를 개시하고 환자의
현재 복용 중인 약물과 혈당치를 고려하여 용량을
조절할 수 있다
.
이 약은 임상시험에서
1
일 초
기 용량은 글리메피리드
/
메트포르민염산염
2mg/500mg
이었으며
,
혈당 모니터링 결과에 따라 점
차 증량하여 글리메피리드
/
메트포르민염산염
8mg/2000mg
까지 투여한 경험이 있다
.
단일제 글리
메
                                
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