Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
한미약품(주)
이 약 1정 (약 1513.12mg) 중-메트포르민 층/이 약 1정 (약 1513.12mg) 중-약물코팅 층/이 약 1정 (약 1513.12mg) 중-외피코팅 층
녹색의 양면이 볼록한 타원형 서방성 필름코팅정
이 약 1정 (약 1513.12mg) 중,메트포르민염산염,BP,1000.00,밀리그램/이 약 1정 (약 1513.12mg) 중,시타글립틴인산염수화물,별규,64.25,밀리그램
자사 포장단위
전문의약품
[396]당뇨병용제
기밀용기, 습기를 피하여 실온(1-30℃)보관. 제조일로부터 24개월 변경내용 : 용법용량변경 (2018-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-02-02)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-10)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-03-15)
허가
2015-07-23
• • 시타메폴엑스알서방정 50/1000 밀리그램 • 기본정보 • 성상 : 녹색의 양면이 볼록한 타원형 서방성 필름코팅정 • 모양 : • 업체명 : 한미약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [396] 당뇨병용제 • 허가일 : 2015-07-23 • 품목기준코드 : 201505032 • 표준코드 : 8806435073808, 8806435073822, 8806435073815, 8806435073839, 8806435073846 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 1513.12mg) 중 - 약물코팅 층 • 성분명 : 시타글립틴인산염수화물 • 분량 : 64.25 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : 별규 • 성분정보 : 시타글립틴으로서 50mg • 비고 : 1 수화물 • 총량 : 이 약 1 정 ( 약 1513.12mg) 중 - 메트포르민 층 • 성분명 : 메트포르민염산염 • 분량 : 1000.00 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : BP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 이 약은 시타글립틴과 메트포르민 서방정의 병용투여가 적절한 성인 제 2 형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 향상시키기 위해 식사요법 및 운동요법의 보조제로 투여한다 . 1. 이전 당뇨병 약물치료를 받은 경험이 없으며 단독요법으로 충분한 혈당조절이 어려울 경우 2. 메트포르민 또는 시타글립틴 단독요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없거나 시타글립틴과 메 트포르민 병용요법을 대체하는 경우 3. 메트포르민 및 설포닐우레아의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 설포닐우레 아와 이 약 ( 시타글립틴 / 메트포르민 복합제 ) 을 병용투여한다 . 4. 메트포르민 및 치아졸리딘디온의 병용요법으로 충분한 혈당조절을 할 수 없는 경우 치아졸리 딘디온과 이 약 ( 시타글립틴 / 메트포르민 복합제 ) 을 병용투여한다 . 5. 인슐린과 메트포르민의 병용요법으로 Citiți documentul complet