Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
동화약품(주)
이 약 1정 (305mg) 중
이 약은 백색 원형의 필림코팅정이다.
이 약 1정 (305mg) 중,시메티딘,USP,200.0,밀리그램
30정/병, 1000정/병
전문의약품
[232]소화성궤양용제
밀폐용기,실온보관 제조일로부터36개월 변경내용 : 효능효과변경 (2015-12-17)/용법용량변경 (2015-12-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-12-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2008-02-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2007-05-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2002-11-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2001-05-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-08-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-12-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-10-18)/용법용량변경 (1995-03-25)/효능효과변경 (1995-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1995-03-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1991-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1990-09-03)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1984-11-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1984-11-01)/용법용량변경 (1984-11-01)/성상변경 (1984-11-01)/제품명칭변경 (1979-04-21)
신고
1978-08-01
• • 시그나틴정 ( 시메티딘 ) • 기본정보 • 성상 : 이 약은 백색 원형의 필림코팅정이다 . • 모양 : 원형 • 업체명 : 동화약품 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [232] 소화성궤양용제 • 허가일 : 1978-08-01 • 품목기준코드 : 197800165 • 표준코드 : 8806427020902, 8806427020919, 8806427020926 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 원형 장축크기 : 9.6mm 단축크기 : 9.6mm 두께 : 4.7mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 정 (305mg) 중 • 성분명 : 시메티딘 • 분량 : 200.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 위 · 십이지장궤양 , 역류성식도염 , 재발성궤양 , 문합부궤양 , 졸링거 - 엘리슨증후군 , 2. 다음 질환의 위점막병변 ( 미란 , 출혈 , 발적 , 부종 ) 의 개선 : 급성위염 , 만성위염의 급성악화기 용법용량 1. 성인 : 시메티딘으로서 1 회 400 mg 1 일 2 회 ( 오전 , 취침시 ) 경구투여하거나 1 일 1 회 ( 취침시 ) 800 mg 을 투여한다 . 또한 1 회 300 mg 1 일 4 회 ( 식후 , 취침시 ) 경구투여한다 . 1 회 400 mg 1 일 4 회 ( 식후 , 취침시 )( 총 1.6 g) 까지 증량할 수 있다 . 단 , 다음 질환의 위점막병변 ( 미란 , 출혈 , 발적 , 부종 ) 의 개선 : 급성위염 , 만성위염의 급성악화기 에 는 1 회 200 mg 1 일 2 회 또는 1 일 1 회 400 mg 을 투여한다 . 2. 소아 : 1 일 체중 kg 당 20 〜 40 mg 을 분할 경구투여한다 . 3. 통증의 완화를 위해서 필요시 제산제를 투여할 수 있다 . 환자에 따라서는 용량을 증가시킬 수 있으므로 이때에는 1 회 투여량을 증가하지 말고 투여횟수를 늘린다 . 1 일 2.4 g 을 초과하지 않는 다 . 4. 신기능부전 환자 : 이 약으로서 1 회 300 mg 1 일 2 회 , 12 시간마다 투여한다 . Citiți documentul complet