Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
삼성제약(주)
100g(141.88mL)중
백색내지 미백색의 과립상 분말
100g(141.88mL)중,클래리스로마이신,KP,3547,밀리그램
30mL, 60mL, 100mL, 450mL × 자사포장단위
전문의약품
[619]기타의 항생물질제제(복합항생물질제제를 포함)
기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-09-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-06-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-02-19)/효능효과변경 (2009-11-06)/용법용량변경 (2009-11-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-05-14)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-08-16)
신고
2005-03-29
• • 삼성클래리스로마이신건조시럽 • 기본정보 • 성상 : 백색내지 미백색의 과립상 분말 • 모양 : • 업체명 : 삼성제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [619] 기타의 항생물질제제 ( 복합항생물질제제를 포함 ) • 허가일 : 2005-03-29 • 품목기준코드 : 200500330 • 표준코드 : 8806423020401 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100g(141.88mL) 중 • 성분명 : 클래리스로마이신 • 분량 : 3547 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 ○ 유효균종 황색포도구균 , 폐렴연쇄구균 , 스트렙토콕쿠스 피오게네스 ( 그룹 A- 베타 용혈성 ), 리스테리아 모노 사이토제니스 , 스트렙토콕쿠스 아갈락티에 ( 그룹 B), 스트렙토콕쿠스 비리단스 , 인플루엔자균 , 파 라인플루엔자균 , 모락셀라 카타랄리스 , 레기오넬라 뉴모필라 , 보르데텔라 백일해 , 공장캄필로박 터 , 헬리코박터 파이로리 , 임균 , 동물 파스퇴렐라증 병원균 , 폐렴 미코플라스마 , 클라미디아 트라 코마티스 , 클로스트리듐 퍼프린젠스 , 펩토코커스 나이거 , 프로피오니박테륨 아크네 , 박테로이데 스 멜라니노제니쿠스 , 미코박테륨 아비움 , 미코박테륨 인트라셀룰라 ○ 적응증 - 하기도감염증 : 기관지염 , 폐렴 등 - 상기도감염증 : 인두염 , 편도염 , 부비동염 등 - 급성 중이염 - 피부 및 피부조직 감염증 - 미코박테륨 아비움 또는 미코박테륨 인트라셀룰라에 기인한 미코박테리아 감염증 용법용량 보통 소아 체중 Kg 당 7.5mg 을 12 시간마다 (15mg/Kg/day) 투여한다 . 투여기간은 보통 5 ~ 10 일이 다 . 이 약은 음식물에 의한 생체이용율의 변화가 없으므로 식사와 관계없이 투여한다 . 식사와 함 께 또는 우 Citiți documentul complet