산도스두타스테리드연질캡슐0.5밀리그램

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

한국산도스(주)

Dozare:

이 약 1캡슐(610mg)당

Forma farmaceutică:

투명한 유성내용물을 함유한 불투명한 흐린 노란색의 장방형 연질캡슐

Compoziție:

이 약 1캡슐(610mg)당,두타스테리드,EP,0.5,밀리그램

Unități în pachet:

블리스터 30캡슐, 병 90캡슐

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[259]기타의 비뇨생식기관 및 항문용약

Rezumat produs:

밀폐용기, 30℃ 이하 보관 제조일로부터 24개월

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2015-12-23

Caracteristicilor produsului

•
산도스두타스테리드연질캡슐
0.5
밀리그램
•
기본정보
•
성상
:
투명한 유성내용물을 함유한 불투명한 흐린
노란색의 장방형 연질캡슐
•
모양
:
•
업체명
:
한국산도스
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[259]
기타의 비뇨생식기관 및 항문용약
•
허가일
:
2015-12-23
•
품목기준코드
:
201508376
•
표준코드
:
8806681015409, 8806681015416
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
효능효과
양성 전립선 비대증의 치료
:
양성 전립선 비대증 증상의 개선
급성 요저류 위험성 감소
양성 전립선 비대증과 관련된 수술 필요성 감소
성인 남성
(
만
18~50
세
)
의 남성형 탈모
(androgenetic alopecia)
의 치료
용법용량
이 약의 권장용량은
1
일
1
회
1
캡슐
(0.5mg)
이다
.
캡슐 내용물에 노출시 구강 인두점막의 자극을
초래할 수 있으므로 이 약을 씹거나 쪼개지 않고
통째로 삼켜 복용해야 한다
.
이 약은 식사와 관계없이 복용할 수 있다
.
신장애 환자 또는 노인 환자에서 이 약의 용량을
조절할 필요는 없다
.
간장애 환자에게 이 약을
투여한 자료가 없기 때문에 간장애 환자에서의 이
약의 권장용량은 확립되어 있지 않다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
여성에게 노출시 남자 태아에 미치는 위험성
이 약은 피부를 통해서 흡수된다
.
따라서 이 약의 흡수 가능성과 남자 태아에게 미치는
태자 기형
의 위험 가능성 때문에 임신했거나 임신 가능성이
있는 여성이 이 약을 취급해서는 안 된다
.
또
,
여성은 이 약을 취급할 때마다 주의해야 하고
누출되는 캡슐과의 접촉을 피해야 한다
.
만약 캡슐
이 새어 이 약과 접촉한 경우에는 접촉부위를 즉시
물과 비누로 세척해야 한다
.
2)
소아
이 약은 피부를 통해 흡수되�