보령디티에이피백신주(프리필드시린지)(흡착디프테리아, 파상풍 톡소이드 및 정제 백일해 혼합 백신)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

(주)보령바이오파마

Dozare:

1프리필드시린지(0.5mL) 중

Forma farmaceutică:

백색의 침전이 있는 액상 프리필드시린지로서 진탕하면 균등한 액이된다.

Compoziție:

1프리필드시린지(0.5mL) 중,정제백일해방어항원 (백일해균 Tohama1상주),별규,4 이상,유니트/1프리필드시린지(0.5mL) 중,정제파상풍톡소이드 (파상풍균 Harvard A-47주),별규,6.7 이하,분류되지 않는 함량단위/1프리필드시린지(0.5mL) 중,정제디프테리아톡소이드 (디프테리아균 Park-Williams No.8주),별규,16.7 이하,분류되지 않는 함량단위

Unități în pachet:

0.5밀리리터/프리필드시린지×자사포장단위

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[631]백신류

Rezumat produs:

밀봉용기, 2-8℃에서 동결을 피하여 보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-29)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2014-12-17

Caracteristicilor produsului

•
보령디티에이피백신주
(
프리필드시린지
)(
흡착디프테리아
,
파상풍 톡소이드 및 정제 백일해 혼합
백신
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 침전이 있는 액상 프리필드시린지로서
진탕하면 균등한 액이된다
.
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
보령바이오파마
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[631]
백신류
•
허가일
:
2014-12-17
•
품목기준코드
:
201405907
•
표준코드
:
8806705006109, 8806705006116, 8806705006123, 8806705006130
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제디프테리아톡소이드
(
디프테리아균
Park-Williams No.8
주
)
•
분량
:
16.7
이하
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(Lf)
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제파상풍톡소이드
(
파상풍균
Harvard A-47
주
)
•
분량
:
6.7
이하
•
단위
:
분류되지 않는 함량단위
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
단위
(Lf)
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
정제백일해방어항원
(
백일해균
Tohama1
상주
)
•
분량
:
4
이상
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
백일해
,
디프테리아
,
파상풍의 예방
용법용량
의사의 지시에 따라 근육주사 또는 피하주사 한다
.
기본접종
: 1
회 용량
0.5ml
씩 생후
2, 4, 6
개월에
3
회 접종
추가접종
: 18
개월과
4~6
세에 접종
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
.
접종 전에 피접종자에 대해서 문진 및 시진을 하고
필요하다고 인정되는 경우에는 청ㆍ타진 등
의 방법에 의해 건강상태를 조사하여 피접종자가
다음의 경우에는 접종하지 않는다
.
다만
,
피접
종자가 백일해
,
디프