미라펙스정0.5밀리그램(프라미펙솔염산염일수화물)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

한국베링거인겔하임(주)

Dozare:

1정(약210밀리그람)중

Forma farmaceutică:

백색의 타원형 정제

Compoziție:

1정(약210밀리그람)중,프라미펙솔염산염일수화물,별규,0.5,밀리그램

Unități în pachet:

100정 (10정/PTP포장 x 10개)

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[119]기타의 중추신경용약

Rezumat produs:

기밀용기, 1-30℃에서 차광 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-04-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-02-28)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2013-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-12-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-10-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-03-03)/용법용량변경 (2011-03-03)/제품명칭변경 (2010-02-18)/용법용량변경 (2010-02-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-04-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-10-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-05-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2007-02-21)/용법용량변경 (2007-02-21)/효능효과변경 (2007-02-21)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2006-03-08)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2004-07-12

Caracteristicilor produsului

•
•
미라펙스정
0.5
밀리그램
(
프라미펙솔염산염일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 타원형 정제
•
모양
:
타원형
•
업체명
:
한국베링거인겔하임
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[119]
기타의 중추신경용약
•
허가일
:
2004-07-12
•
품목기준코드
:
200410143
•
표준코드
:
8806535003002, 8806535003019, 8806535003026
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
타원형 식별표시
: BK090036
장축크기
: 10.7mm
단축크기
: 7.8mm
두께
: 2.8mm
분
할선
(
앞
) : -
분할선
(
뒤
) : -
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
210
밀리그람
)
중
•
성분명
:
프라미펙솔염산염일수화물
•
분량
:
0.5
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
프라미펙솔로서
0.35
밀리그램
•
비고
:
효능효과
1.
특발성 파킨슨증
:
초기 파킨슨병 환자의 치료에 단독요법
,
레보도파와 병용한 진행된 파킨슨병 환자의
병용요법
2.
특발성 하지 불안 증후군
:
중등증 및 중증의 특발성 하지 불안 증후군 환자의
증상 치료
용법용량
특발성파킨슨증
용량은 과도의 부작용 및 기립성 저혈압을 피하기
위해 모든 임상시험에서 치료용량보다 저용량
(subtherapeutic level)
에서 시작하였다
.
모든 환자에서 이 약은 점진적으로 증량되어야 한다
.
최대
의 치료 효과를 나타내면서 주된 부작용인
운동이상증
,
환각
,
졸음
,
구갈에 대한 균형을 이룰 수
있는 용량으로 증량하여야 한다
.
1.
신기능 정상 환자
1)
개시용법
개시용량은
1
일 총
0.375mg/day
의 용량을
1
일
3
회 분복하며 점차 증량한다
.
주 용량
(mg)
총
1
일 용량
(mg)
1
0.125mg 1
일
3
회
0.375
2
0.25mg 1
일
3
회
0.75
3
0.5mg 1
일
3
회
1.50
4
0.75mg 1
일
3
�