메디톡신주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형)[수출명:뉴로녹스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 시악스주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 에복시아주 200단위(클로스트리디움보툴리눔독소A형), 아이록신주

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

(주)메디톡스

Dozare:

1 바이알 중/1바이알 중(수출용에 한함)

Forma farmaceutică:

무색 투명한 바이알에, 동결 건조한 백색 분말이 충전된 주사제

Compoziție:

1 바이알 중,클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주),별규,200,유니트/1바이알 중(수출용에 한함),클로스트리디움 보툴리눔 독소 A형 (Hall 균주),별첨규격(전과동),200,유니트

Unități în pachet:

1바이알/갑

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[632]독소류 및 톡소이드류

Rezumat produs:

밀봉용기, (-15 ~ -5℃) 또는 냉장보관(2-8℃), 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2018-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-03-31)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-10-17)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-10-17)/효능효과변경 (2014-01-14)/용법용량변경 (2012-09-24)/효능효과변경 (2012-09-24)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-09-24)/용법용량변경 (2012-04-10)/용법용량변경 (2012-02-17)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-17)/효능효과변경 (2011-09-20)/용법용량변경 (2011-09-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2011-09-20)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2010-07-05)/제품명칭변경 (2010-07-05)/효능효과변경 (2010-03-19)/용법용량변경 (2010-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2010-03-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-01)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2009-03-31

Caracteristicilor produsului

•
메디톡신주
200
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
)[
수출명
:
뉴로녹스주
200
단위
(
클로스트
리디움보툴리눔독소
A
형
),
시악스주
200
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
),
에복시아주
200
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
),
아이록신주
200
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
),
보타넥스주
200
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
),
큐녹스주
200
단위
(
클로스트리디
움보툴리눔독소
A
형
),
보툴리프트주
200
단위
(
클로스트리디움보툴리눔독소
A
형
)]
•
기본정보
•
성상
:
무색 투명한 바이알에
,
동결 건조한 백색 분말이 충전된 주사제
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
메디톡스
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[632]
독소류 및 톡소이드류
•
허가일
:
2009-03-31
•
품목기준코드
:
200902348
•
표준코드
:
8806755000201, 8806755000218
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
바이알 중
(
수출용에 한함
)
•
성분명
:
클로스트리디움 보툴리눔 독소
A
형
(Hall
균주
)
•
분량
:
200
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별첨규격
(
전과동
)
•
성분정보
:
•
비고
:
•
총량
:
1
바이알 중
•
성분명
:
클로스트리디움 보툴리눔 독소
A
형
(Hall
균주
)
•
분량
:
200
•
단위
:
유니트
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
1. 18
세 이상 성인에 있어서 양성 본태성 눈꺼풀경련
2. 2
세 이상의 소아뇌성마비 환자에 있어서 강직에 의한
첨족기형의 치료
3. 20
세 이상
65
세 이하의 성인에 있어서 눈썹주름근
(Corrugator muscle)
그리고
/
또는 눈살근
(procerus muscle)
활동과 관련된 중등증 내지 중증의 심한 미간주름의
일시적 개선
4.
근육강직
: 20
세 이상 성인의 뇌졸중과 관련된 상지 국�