Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)인트로바이오파마
100mL 중
불투명한 용기에 든 오렌지 향과 맛이 있는 흰색~크림색의 현탁액으로 진탕하면 쉽게 분산된다.
100mL 중,메게스트롤아세테이트,USP,4000.0,밀리그램
14포(10mL/포*14), 7포(20mL/포*7)
전문의약품
[421]항악성종양제
차광기밀용기, 15~25℃보관 제조일로부터 24개월
신고
2017-08-17
• • 메게이트현탁액 ( 메게스트롤아세테이트 ) • 기본정보 • 성상 : 불투명한 용기에 든 오렌지 향과 맛이 있는 흰색 ~ 크림색의 현탁액으로 진탕하면 쉽게 분 산된다 . • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 인트로바이오파마 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [421] 항악성종양제 • 허가일 : 2017-08-17 • 품목기준코드 : 201706640 • 표준코드 : 8800524005107, 8800524005114, 8800524005121 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 100mL 중 • 성분명 : 메게스트롤아세테이트 • 분량 : 4000.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : USP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 암 또는 AIDS 환자의 식욕부진 , 악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료 용법용량 초산메게스트롤로서 1 일 800 mg(20 mL) 을 잘 흔들어 복용한다 . 임상시험에서 이 약으로서 1 일 400 ~ 800 mg(10 20 mL) ∼ 복용으로 임상적 효과를 나타내었다 . 사용상의주의사항 1. 경고 1) 이 약은 임부에게 투여 시 태아에 치명적인 위해를 가할 수 있다 . 2) 이 약의 장기투여로 당뇨병이 발병되거나 기존 당뇨병의 악화 , 현성 쿠싱증후군이 나타날 수 있다 . 3) 이 약을 투여하거나 장기투여를 중단한 환자에서 부신기능이 저하된 사례가 있으며 , ACTH 자 극시험결과 무증상의 뇌하수체 - 부신억제가 장기투여 환자에서 자주 발생하였다 . 저혈압 , 구역 , 구토 , 어지러움 , 쇠약 등의 부신기능부전 증상이나 징후가 있는 이 약 투여 또는 장기투여 중단 환자는 부신기능저하 가능성을 고려해야 한다 . 이러한 경우 부신기능저하에 대한 실험실적 평가 와 비상용량의 속효성 당질코르티코이드 투여가 고려되어야 한다 . 시상하부 - 뇌하수체 - 부신 축의 억제를 인지하지 Citiți documentul complet