Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
(주)녹십자웰빙
1밀리리터 중
무색투명한 액이 든 갈색앰플 또는 무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 주사제
1밀리리터 중,황산마그네슘수화물,KP,0.1,그램
5 mL (앰플) × 50 앰플20 mL (플라스틱앰플) × 50 앰플
전문의약품
[124]진경제
차광밀봉용기 (앰플), 실온보관 (1 ~ 30 ℃)밀봉용기(플라스틱앰플), 실온보관 (1 ~ 30 ℃) 제조일로부터36개월 변경내용 : 용법용량변경 (2017-01-12)/효능효과변경 (2017-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-12)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2014-11-27)/성상변경 (2014-11-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-11-27)
신고
2013-12-12
• 메가네슘주 10%( 황산마그네슘수화물 ) • 기본정보 • 성상 : 무색투명한 액이 든 갈색앰플 또는 무색투명한 액이 무색투명한 플라스틱용기에 든 주사 제 • 모양 : • 업체명 : ( 주 ) 녹십자웰빙 • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [124] 진경제 • 허가일 : 2013-12-12 • 품목기준코드 : 201310661 • 표준코드 : 8806811000701, 8806811000718, 8806811000725, 8806811000732, 8806811000749, 8806811000756, 8806811000763, 8806811000770, 8806811000787 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 1 밀리리터 중 • 성분명 : 황산마그네슘수화물 • 분량 : 0.1 • 단위 : 그램 • 규격 : KP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 경련 , 자간증의 발작 , 자궁경직 방지 , 전해질보급 ( 저마그네슘혈증 ) 용법용량 ○ 저마그네슘혈증에 의한 경련 : 마그네슘황산염으로서 1 2 g ∼ 을 정맥주사한다 (4.05 8.1 ∼ mmol). ○ 자간증의 발작 : 이 약으로서 4 5 g ∼ 을 10 분간 정맥주사 한다 (16.2 20.25 mmol) ∼ ○ 자궁경직 방지 : 이 약으로서 초기 4 g 을 정맥주사한다 (16.2 mmol). 이후 1 g 을 투여할 수 있다 . ○ 전해질보급 ( 저마그네슘혈증 ) : 이 약으로서 1 g 을 6 시간마다 4 회 근육주사한다 . 또는 이 약 5 g 을 5 % 포도당주사액이나 0.9 % 생리식염 주사액에 첨가하여 3 시간동안 정맥내투여를 할 수 있 다 . 결핍증 치료시 환자의 신장배출기능을 잘 살펴야 한다 . ○ 소아 : 이 약의 안전성은 시험된 바 없다 . 사용상의주의사항 1. 경고 앰플주사제는 용기 절단시 유리파편이 혼입되어 , 부작용을 초래할 수 있으므로 사용시 유리파편 혼입이 최소화 될 수 있도록 신중하게 절단사용하되 , 특히 어린이 , 노약자 사용시에는 각별히 Citiți documentul complet