마이렙틱엔장용정180밀리그램(미코페놀레이트나트륨)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

(주)종근당

Dozare:

1정(337.80밀리그램) 중

Forma farmaceutică:

녹색의 원형 필름코팅정

Compoziție:

1정(337.80밀리그램) 중,미코페놀레이트나트륨(미분화),별규,192.40,밀리그램

Unități în pachet:

50정(10정/PTP포장 x 5)

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[142]자격요법제(비특이성면역억제제를 포함)

Rezumat produs:

기밀용기, 실온(1~30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2016-11-16)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2016-10-24

Caracteristicilor produsului

•
•
마이렙틱엔장용정
180
밀리그램
(
미코페놀레이트나트륨
)
•
기본정보
•
성상
:
녹색의 원형 필름코팅정
•
모양
:
원형
•
업체명
:
(
주
)
종근당
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[142]
자격요법제
(
비특이성면역억제제를 포함
)
•
허가일
:
2016-10-24
•
품목기준코드
:
201606254
•
표준코드
:
8806433076009, 8806433076016
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 식별표시
: CK020363
장축크기
: 9.4mm
단축크기
: 9.4mm
두께
: 4.8mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(337.80
밀리그램
)
중
•
성분명
:
미코페놀레이트나트륨
(
미분화
)
•
분량
:
192.40
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
미코페놀산으로서
180mg
•
비고
:
효능효과
동종 신장 이식 환자에 대한 급성 장기 거부반응
방지
이 약은 시클로스포린
(for microemulsion)
및 코르티코스테로이드와 병용 투여해야 한다
.
용법용량
(
장용정
)
이 약은 새로이 신장이식을 받은 환자에게 이식 후
가능한 빨리 투여를 시작하여야 한다
.
○
성인
:
미코페놀산으로서
1
회
720 mg
을
1
일
2
회 씹지 말고 경구투여한다
(1
일 용량
1,440 mg).
이 약은 음식과 상관없이 투여할 수 있으나
,
공복
(
식전
1
시간 전
)
또는 식후
2
시간을 선택하여 투
약하며
,
선택한 복용시간을 계속 유지하여야 한다
.
○
소아
:
18
세 이하 환자에서의 안전성과 유효성은 확립되지
않았다
.
○
고령자
:
고령자의 경우 용량을 조절할 필요가 없다
.
그러나 일반적으로 이들 고령자에서는 이상반응의
위
험이 증가할 수 있다
.
다른 면역억제제와 이 약을 병용투여 받는
환자에서도 이상반응의 위험성
이 증가할 수 있다
.
○
신부전 환자
:
이식수술 후 이식편기능이 지연되는 환자에서
용량을 �