레미코트서방성캡슐1밀리그램(에메다스틴푸마르산염서방성과립)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

코오롱제약(주)

Dozare:

1캡슐(155mg) 중

Forma farmaceutică:

백색의 과립으로 충진된 상의 백색 불투명, 하의 무색투명한 경질 캅셀

Compoziție:

1캡슐(155mg) 중,에메다스틴푸마르산염서방성과립,별규,155,밀리그램

Unități în pachet:

자사 포장단위

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[141]항히스타민제

Rezumat produs:

밀폐용기, 실온보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 제품명칭변경 (2013-12-24)/효능효과변경 (2012-01-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-01-28)/용법용량변경 (2012-01-28)/제품명칭변경 (2010-11-19)/제품명칭변경 (2009-04-09)/용법용량변경 (1999-01-01)/효능효과변경 (1999-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1999-01-01)/효능효과변경 (1997-12-27)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-12-27)/성상변경 (1995-09-06)

Statutul autorizaţiei:

신고

Data de autorizare:

1994-03-31

Caracteristicilor produsului

•
•
레미코트서방성캡슐
1
밀리그램
(
에메다스틴푸마르산염서방성과립
)
•
기본정보
•
성상
:
백색의 과립으로 충진된 상의 백색 불투명
,
하의 무색투명한 경질 캅셀
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
코오롱제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[141]
항히스타민제
•
허가일
:
1994-03-31
•
품목기준코드
:
199400513
•
표준코드
:
8806703002806, 8806703002813, 8806703002820, 8806703002837,
8806703002844,
8806703002851, 8806703002868
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 식별표시
: KL010008
장축크기
: 13.8mm
단축크기
: 4.9mm
두께
: 5.2mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
캡슐
(155mg)
중
•
성분명
:
에메다스틴푸마르산염서방성과립
•
분량
:
155
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
에메다스틴푸마르산염으로서
1mg
•
비고
:
효능효과
알레르기비염
,
두드러기
,
습진ㆍ피부염
,
피부가려움
,
가려움발진
(
痒疹
)
용법용량
성인
:
에메다스틴푸마르산염으로서
1
회
1
～
2 mg
을
1
일
2
회 아침식사후 및 취침전에 경구투여
한다
.
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
.
간장애 또는 그의 병력이 있는 환자
(
간기능이상이 나타날 수 있다
.)
2.
이상반응
다음의 이상반응 증상이 확인될 경우 필요에 따라
감량 또는 투여중지 등의 적절한 처치를 한다
.
여성의 이상반응 증상 발현률이 높았다
.
이상반응 발현빈도는 자주
(5%≤, <10%),
때때로
(0.1%≤,
<5%),
드물게
(<0.1%)
로 구분하였다
.
1)
정신신경계
:
혀의 마비
,
일과성건망
,
자주 졸음
,
때때로 권태감
,
무력감
,
두통
,
두중감
,
어지러움
,
비틀거림
,
위부불쾌감
,
이명
,
경직
,
피부감각