동광이반드론산주(이반드론산나트륨일수화물)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

동광제약(주)

Dozare:

이 약 1프리필드 (3밀리리터) 중

Forma farmaceutică:

무색투명한 용액이 무색투명한 유리 프리필드시린지에 든 주사제로서 1회용 주사침이 첨부되어있다.

Compoziție:

이 약 1프리필드 (3밀리리터) 중,이반드론산나트륨일수화물,별규,3.375,밀리그램

Unități în pachet:

3ml/프리필드시린지 X 1

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Rezumat produs:

밀봉용기, 실온(1-30℃)보관 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-16)

Statutul autorizaţiei:

신고

Data de autorizare:

2016-02-29

Caracteristicilor produsului

•
•
동광이반드론산주
(
이반드론산나트륨일수화물
)
•
기본정보
•
성상
:
무색투명한 용액이 무색투명한 유리
프리필드시린지에 든 주사제로서
1
회용 주사침이 첨
부되어있다
.
•
모양
:
•
업체명
:
동광제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2016-02-29
•
품목기준코드
:
201601173
•
표준코드
:
8806459060204, 8806459060211
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
프리필드
(3
밀리리터
)
중
•
성분명
:
이반드론산나트륨일수화물
•
분량
:
3.375
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
이반드론산으로서
3mg
•
비고
:
효능효과
폐경 후 여성의 골다공증 치료
용법용량
3mg
을
3
개월에 한번씩
15 - 30
초 간 정맥주사 한다
.
환자들은 보조적으로 칼슘과 비타민
D
를 섭취하도록 한다
.
정기 투약일에 투약을 잊었을 경우 가능한 빨리
주사하고
,
이로부터
3
개월 간격으로 정기적으로
투약한다
.
간장애 환자
용량조절이 필요치 않다
.
신장애 환자
혈청 크레아티닌이
200 µmol/L(2.3mg/dL)
이하 또는 크레아티닌 클리어런스가
30ml/min
이상인
경미하거나 중등도의 신장애환자는 용량 조절이
필요치 않으며
,
혈청 크레아티닌이
200
µmol/L(2.3mg/dL)
를 초과하거나 또는 크레아티닌 클리어런스가
30ml/min
미만인 환자에 대해서
는 임상경험이 충분치 않으므로 이 약의 투여가
권장되지 않는다
.
노인
용량조절이 필요치 않다
.
소아 및 청소년
18
세 이하 소아에서의 유효성 및 안전성은 연구되지
않았다
.
사용상의주의사항
1.
경고
이 약은 정맥 내로 투여되어야 하며
,
동맥 내 또는 정맥주위에 투여 시 조직 손상을
야기할 수 있
으�