독소루빈주사0.2%(독소루비신염산염)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

(주)한독테바

Dozare:

1밀리리터 중

Forma farmaceutică:

적등색의 투명액이 든 바이알

Compoziție:

1밀리리터 중,독소루비신염산염,KP,2,밀리그램

Unități în pachet:

(5ml, 25ml/바이알) x1

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[617]주로 악성종양에 작용하는 것

Rezumat produs:

섭씨 2-8도의 냉암소에 보관, 밀봉용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-07-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2018-01-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/제품명칭변경 (2012-01-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2005-01-22)/용법용량변경 (2005-01-22)/효능효과변경 (2005-01-22)/제품명칭변경 (1998-09-01)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1997-12-12)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-04-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1997-01-08)/제품명칭변경 (1996-07-25)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1994-11-15)/용법용량변경 (1994-11-15)/효능효과변경 (1994-11-15)

Statutul autorizaţiei:

신고

Data de autorizare:

1992-12-29

Caracteristicilor produsului

•
•
독소루빈주사
0.2%(
독소루비신염산염
)
•
기본정보
•
성상
:
적등색의 투명액이 든 바이알
•
모양
:
•
업체명
:
(
주
)
한독테바
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[617]
주로 악성종양에 작용하는 것
•
허가일
:
1992-12-29
•
품목기준코드
:
199203366
•
표준코드
:
8806269001305, 8806480000408, 8806498056602, 8806269001312,
8806480000415,
8806498056619, 8806269001411, 8806480000507, 8806498056718,
8806269001404,
8806480000514, 8806498056701
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
밀리리터 중
•
성분명
:
독소루비신염산염
•
분량
:
2
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
(
주사제
)
악성 림프종
(
림프육종
,
호지킨병 및 비호지킨병
),
소화기암
(
위암
,
간암
,
직장암
,
담낭 및 담관암
,
결
장암
,
췌장암
),
급성골수성백혈병
,
연조직골육종
,
유방암
,
난소암
,
폐암
,
기관지암
,
방광암
,
윌름즈
종양
(
케릭스주사
-
쉐링푸라우코리아
)
1.
이전의 병용 화학요법으로 질환이 계속 진행되거나
과민반응을 보이는 환자에서
AIDS
관련성
카포시 육종
2.
파크리탁셀 또는 백금착제 항암제를 포함하는
화학요법제에 반응이 없는 전이성 난소암
용법용량
(
주사제
)
○
성인
:
투여용량은 종양의 종류
,
간기능
,
항암제 치료 여부에 따라 결정되며
,
다음 방법 중 하나를 선택
한다
.
1.
체표면적 기준
(m2)
1)
염산독소루비신으로서
1
일
1
회
60
～
75 mg(
역가
)/m
2
을 정맥주사하고
3
주간 휴약한다
.
이 방
법을
1
주기로 하여 반복한다
.
2) 1
일
1
회
20
～
25mg(
역가
)/m
2
을
3
일간 연일 정맥주사하고
3
주간 휴약한다
.
이 방법을
1
주기로
하여 반복한다
.
2.
체중기준
(Kg)
1) 1
�