덴시본플러스디정

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

(주)유한양행

Dozare:

1정 (약 352.0mg) 중

Forma farmaceutică:

흰색 내지 미백색의 장방형 정제

Compoziție:

1정 (약 352.0mg) 중,콜레칼시페롤과립,EP,53.33,밀리그램/1정 (약 352.0mg) 중,알렌드론산나트륨수화물,KP,91.37,밀리그램

Unități în pachet:

4정/PTP

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[399]따로 분류되지 않는 대사성 의약품

Rezumat produs:

기밀용기, 습기를 피해 실온(1∼30℃) 차광보관 제조일로부터 18개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-10-26)/용법용량변경 (2015-05-29)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2011-11-30

Caracteristicilor produsului

•
•
덴시본플러스디정
•
기본정보
•
성상
:
흰색 내지 미백색의 장방형 정제
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
(
주
)
유한양행
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[399]
따로 분류되지 않는 대사성 의약품
•
허가일
:
2011-11-30
•
품목기준코드
:
201110510
•
표준코드
:
8806421041903, 8806421041910, 8806421041927
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 12.2mm
단축크기
: 6.4mm
두께
: 4.3mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
정
(
약
352.0mg)
중
•
성분명
:
알렌드론산나트륨수화물
•
분량
:
91.37
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
알렌드론산으로서
70mg
•
비고
:
삼수화물
•
총량
:
1
정
(
약
352.0mg)
중
•
성분명
:
콜레칼시페롤과립
•
분량
:
53.33
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
EP
•
성분정보
:
비타민
D3
로서
5600IU(0.14mg)
•
비고
:
효능효과
폐경후 여성의 골다공증 치료
남성의 골다공증 치료
용법용량
1
주
1
회 이 약
1
정
(70 mg/2800 IU
또는
70 mg/5600 IU)
을 아침에 음식물
,
음료수 또는 다른 약물
섭취 최소한
30
분전에 충분한 양의 물과 함께 복용한다
(‘
일반적 주의’항 참조
).
대부분의 골다공
증 환자에 대한 적정 용량은
1
주
1
회
70 mg/5600 IU
이다
.
적정 복용기간은 정해지지 않았다
.
골다공증의 치료에 대한 이 약의 안전성과 유효성은
4
년간의
임상 자료에 근거한다
.
비스포스포네이트 제제를 투여받고 있는 모든
환자는 정기적으로 지속적
인 투여의 필요성에 대해 재검토되어야한다
.
골절 위험이 낮은 환자는
3~5
년 동안 복용 후에는
투여를 중단하는 것을 고려하여야 한다
.
투여를 중단한 환자는 골절의 위험성에 대해
정기적으로
재검토 되어야 한다
.
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