대원메게스트롤이에스현탁액(메게스트롤아세테이트)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

대원제약(주)

Dozare:

이 약 100 mL 중

Forma farmaceutică:

이 약은 불투명한 백색의 병 또는 알루미늄 호일 포장에 들어있는 흰색 또는 크림색의 박하향과 맛이 나는 현탁액이다

Compoziție:

이 약 100 mL 중,메게스트롤아세테이트,USP,12.5,그램

Unități în pachet:

내수용: 5mL/포 x 14, 수출용: 5mL/포 x 14

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[421]항악성종양제

Rezumat produs:

실온(1~30℃)보관, 기밀용기 50mL병 : 제조일로부터 18개월, 5mL포 : 제조일로부터 30개월 변경내용 : 성상변경 (2012-12-27)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (2012-12-27)/제품명칭변경 (2012-11-15)

Statutul autorizaţiei:

신고

Data de autorizare:

2012-10-31

Caracteristicilor produsului

•
•
대원메게스트롤이에스현탁액
(
메게스트롤아세테이트
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 불투명한 백색의 병 또는 알루미늄 호일
포장에 들어있는 흰색 또는 크림색의 박
하향과 맛이 나는 현탁액이다
•
모양
:
•
업체명
:
대원제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[421]
항악성종양제
•
허가일
:
2012-10-31
•
품목기준코드
:
201207558
•
표준코드
:
8806718053206, 8806718053213, 8806718053220, 8806718053237
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
100 mL
중
•
성분명
:
메게스트롤아세테이트
•
분량
:
12.5
•
단위
:
그램
•
규격
:
USP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
암 또는
AIDS
환자의 식욕부진
,
악액질 또는 원인불명의 현저한 체중감소의 치료
용법용량
메게스트롤아세테이트로서
1
일
625mg(5mL)
을 잘 흔들어 복용한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
이 약은 임부에게 투여 시 태아에 치명적인 위해를
가할 수 있다
.
2)
이 약의 장기투여로 당뇨병이 발병되거나 기존
당뇨병의 악화
,
현성 쿠싱증후군이 나타날 수
있다
.
3)
이 약을 투여하거나 장기투여를 중단한 환자에서
부신기능이 저하된 사례가 있으며
, ACTH
자
극시험결과 무증상의 뇌하수체
-
부신억제가 장기투여 환자에서 자주 발생하였다
.
저혈압
,
구역
,
구토
,
어지러움
,
쇠약 등의 부신기능부전 증상이나 징후가 있는 이 약
투여 또는 장기투여 중단
환자는 부신기능저하 가능성을 고려해야 한다
.
이러한 경우 부신기능저하에 대한 실험실적 평가
와 비상용량의 속효성 당질코르티코이드 투여가
고려되어야 한다
.
시상하부
-
뇌하수체
-
부신 축의
억제를 인지하지 못할 경우 사망을 초래할 수 있다
.
2.
다음 환자에�