ศarฤ: Coreea de Sud
Limbฤ: coreeanฤ
Sursฤ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Itraconazole
Daewoong Pharmaceuticals
J02AC02
Itraconazole
์ด ์ฝ 1์ (518๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค
ํฐ์-๋ฏธํฉ์ ํ์ํ์ ํ๋ฆ์ฝํ ์ ์
์ด ์ฝ 1์ (518๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ) ์ค,์ดํธ๋ผ์ฝ๋์กธ,EP,100.0,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
์์ฌํฌ์ฅ๋จ์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[629]๊ธฐํ์ ํํ์๋ฒ์
1. ์นธ๋๋ค์ฑ ์ง์ผ 2. ์ด๋ฃจ๋ฌ๊ธฐ 3. ํผ๋ถ์ฌ์๊ท ์ ์ํ ์ฒด๋ถ๋ฐฑ์ , ๊ณ ๋ถ๋ฐฑ์ (์์ ), ์๋ถ๋ฐฑ์ , ์กฑ๋ถ๋ฐฑ์ 4. ๊ตฌ๊ฐ์นธ๋๋ค์ฆ 5. ์ง๊ท ์ฑ๊ฐ๋ง์ผ 6. ์ใ๋ฐํฑ์ง๊ท ์ฆ 7. ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ ์ ์ ์ง๊ท ๊ฐ์ผ์ฆ : ์์คํ๋ฅด๊ธธ๋ฃจ์ค์ฆ, ์นธ๋๋ค์ฆ, ํฌ๋ฆฝํ ์ฝ์ฟ ์ค์ฆ(ํฌ๋ฆฝํ ์ฝ์ฟ ์ค ์๋ง์ผ ํฌํจ), ํ๋ผ์ฝ์๋์ค์ด๋๋ฏธ์์ค์ฆ
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : 1. ๋จ๊ธฐํฌ์ฌ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ ์ค์ง ํ์๋ ํผ๋ถ์กฐ์ง์์ ์ง์์ ์ธ ์น๋ฃ์์ฉ์ ๋ํ๋ธ๋ค. ๋ฐ๋ผ์ ์ต์ข ์ ์ธ ์์์ ๋ฐ ์ง๊ท ํ์ ์น๋ฃํจ๊ณผ๋ ์์ ์ ์น๋ฃ๋ฅผ ๋ง์น ํ 2๏ฝ4์ฃผ ํ์ ํ์ ํ๋ ๊ฒ์ด ๋ฐ๋์งํ๋ค. 1) ์นธ๋๋ค์ฑ ์ง์ผ : ์ดํธ๋ผ์ฝ๋์กธ๋ก์ 1ํ 200 mg์ 1์ผ 2ํ(์์นจ, ์ ๋ ) 1์ผ๊ฐ ํฌ์ฌํ๊ฑฐ๋ ๋๋ 1์ผ 1ํ 200 mg์ 3์ผ๊ฐ ํฌ์ฌํ๋ค. 2) ์ด๋ฃจ๋ฌ๊ธฐ : 1์ผ 1ํ 200 mg์ 7์ผ๊ฐ ํฌ์ฌํ๋ค. 3) ์ฒด๋ถ๋ฐฑ์ , ๊ณ ๋ถ๋ฐฑ์ (์์ ) : 1์ผ 1ํ 100 mg์ 15์ผ๊ฐ ํฌ์ฌํ๋ค. 4) ์๋ถ๋ฐฑ์ (์ง๊ฐํ), ์กฑ๋ถ๋ฐฑ์ (์ง๊ฐํ) : 1์ผ 1ํ 100 mg์ 15์ผ๊ฐ ํฌ์ฌํ๋ค. 5) ์๋ถ๋ฐฑ์ (์๋ฐ๋ฅ), ์กฑ๋ถ๋ฐฑ์ (๋ฐ๋ฐ๋ฅ) : 1์ผ 1ํ 100 mg์ 30์ผ๊ฐ ํฌ์ฌ ๋๋ 1ํ 200 mg์ 1์ผ 2ํ 7์ผ๊ฐ ํฌ์ฌํ๋ค. 6) ๊ตฌ๊ฐ์นธ๋๋ค์ฆ : 1์ผ 1ํ 100 mg์ 15์ผ๊ฐ ํฌ์ฌํ๋ค. 7) ์ง๊ท ์ฑ๊ฐ๋ง์ผ : 1์ผ 1ํ 200 mg์ 21์ผ๊ฐ ํฌ์ฌํ๋ค. 2. ์ใ๋ฐํฑ์ง๊ท ์ฆ 1) ์ฃผ๊ธฐ์๋ฒ 1ํ 200 mg์ฉ 1์ผ 2ํ 1์ฃผ๊ฐ ํฌ์ฌํ ํ 3์ฃผ๊ฐ์ ํด์ฝํ๋ ๋ฐฉ๋ฒ์ 1์ฃผ๊ธฐ๋ก ํ์ฌ, ์ํฑ์๋ง ๊ฐ์ผ๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ 2์ฃผ๊ธฐ๊น์ง, ๋ฐํฑ์ ๊ฐ์ผ๋ ๊ฒฝ์ฐ์๋ 3์ฃผ๊ธฐ๊น์ง ํฌ์ฌํ๋ค. 2. ์ใ๋ฐํฑ์ง๊ท ์ฆ ::: ์ใ๋ฐํฑ์ง๊ท ์ฆ ๋ถ์, 1์ฃผ, 2์ฃผ 3์ฃผ 4์ฃผ, 5์ฃผ, 6์ฃผ 7์ฃผ 8์ฃผ, 9์ฃผ ์ใ๋ฐํฑ์ง๊ท ์ฆ ๋ถ์ 1์ฃผ 2์ฃผ 3์ฃผ 4์ฃผ 5์ฃผ 6์ฃผ ... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ ์ธํ์ฑ์ฌ๋ถ์ ๊ณผ ๊ฐ์ ์ฌ์ค๊ธฐ๋ฅ ์ ํ ํ์ ๋๋ ์ธํ์ฑ ์ฌ๋ถ์ ๋ณ๋ ฅ์์๊ฒ๋ ์ใ๋ฐํฑ์ง๊ท ์ฆ ์น๋ฃ๋ฅผ ์ํด ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ก ํ๋ค. ํฌ์ฌ ์ค ์ธํ์ฑ ์ฌ๋ถ์ ์ ์ฆ์ ๋ฐ ์งํ ๋ฐ์์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค๋จํ๋ค. ์ดํธ๋ผ์ฝ๋์กธ์ ๊ฑด๊ฐํ ์์ ํผํ์์ ๊ฐ์๊ฒ ์ ๋งฅํฌ์ฌ ์ ์ฌ๊ทผ์์ถ๋ ฅ ๊ฐ์๊ฐ ๊ด์ฐฐ๋์๋ค. 2. ๋ค์ ํ์์๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ ๋ฐ ์ด ์ฝ์ ๊ตฌ์ฑ์ฑ๋ถ์ ๊ณผ๋ฏผ๋ฐ์์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 2) ์ธํ์ฑ ์ฌ๋ถ์ ๊ณผ ๊ฐ์ ์ฌ์ค๊ธฐ๋ฅ ์ ํ ํ์ ๋๋ ์ธํ์ฑ ์ฌ๋ถ์ ๋ณ๋ ฅ ํ์์ ๋ํ ์ใ๋ฐํฑ์ง๊ท ์ฆ ์น๋ฃ๋ชฉ์ ์ ํฌ์ฌ 3) ์ด ์ฝ๊ณผ ๋ง์ CYP3A4 ๊ธฐ์ง์ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ๋ ๊ธ๊ธฐ์ด๋ค. ์ดํธ๋ผ์ฝ๋์กธ๊ณผ ๋ณ์ฉํฌ์ฌ๋ก ์ธํ ์ฝ๋ฌผ๋ค์ ํ์ฅ๋๋ ์ฆ๊ฐ๋ ์ ์ฌ์ ์ผ๋ก ์ค๋ํ ์ํฉ์ ์ ๋ฐ์ํฌ ์ ์์ ์ ๋์ ์ด์๋ฐ์๊ณผ ์น๋ฃํจ๊ณผ๋ฅผ ๋ชจ๋ ์ฆ๊ฐ ๋๋ ์ง์์ํฌ ์ ์๋ค. ์๋ฅผ ๋ค๋ฉด, ์ฝ๋ฌผ ์ค ์ผ๋ถ์ ํ์ฅ๋๋ ์ฆ๊ฐ๋ ์ ์ฌ์ ์ผ๋ก ์น๋ช ์ ์ธ ๋ถ์ ๋งฅ์ธ torsade de pointes์ ์ ๋ฐ์ ํฌํจํ ์ฌ์ค๋ถ์ ๋งฅ ๋ฐ QT ์ฐ์ฅ์ ์ ๋ฐํ ์ ์๋ค. ๊ตฌ์ฒด์ ์ธ ์ฝ๋ฌผ์ โ6. ์ํธ์์ฉโํญ์ ๊ธฐ์ฌ๋์์ผ๋ฉฐ, ์ด ์ฝ๊ณผ ๋ณ์ฉ ๊ธ๊ธฐ ์ฝ๋ฌผ์ ๋ค์๊ณผ ๊ฐ๋ค. ์งํต์ : ๋ ๋ฐ์ธํธ๋ฉํ๋(๋ ๋ณด๋ฉํ๋), ๋ฉํ๋ ํญ๋ถ์ ๋งฅ์ : ๋์ํผ๋ผ๋ง์ด๋, ๋ํํธ๋ฆฌ๋, ๋๋ก๋ค๋ค๋ก , ...
ํ๊ฐ
2004-12-06
ํจ๋ฅํจ๊ณผ 1.์นธ๋๋ค์ฑ์ง์ผ 2.์ด๋ฃจ๋ฌ๊ธฐ 3.ํผ๋ถ์ฌ์๊ท ์์ํ์ฒด๋ถ๋ฐฑ์ ,๊ณ ๋ถ๋ฐฑ์ (์์ ),์๋ถ๋ฐฑ์ ,์กฑ๋ถ๋ฐฑ์ 4.๊ตฌ๊ฐ์นธ๋๋ค์ฆ 5.์ง๊ท ์ฑ๊ฐ๋ง์ผ 6.์ใ๋ฐํฑ์ง๊ท ์ฆ 7.๋ค์๊ณผ๊ฐ์์ ์ ์ง๊ท ๊ฐ์ผ์ฆ:์์คํ๋ฅด๊ธธ๋ฃจ์ค์ฆ,์นธ๋๋ค์ฆ,ํฌ๋ฆฝํ ์ฝ์ฟ ์ค์ฆ(ํฌ๋ฆฝํ ์ฝ์ฟ ์ค์๋ง์ผํฌํจ),ํ ๋ผ์ฝ์๋์ค์ด๋๋ฏธ์์ค์ฆ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ 1.๋จ๊ธฐํฌ์ฌ ์ด์ฝ์ํฌ์ฌ์ค์งํ์๋ํผ๋ถ์กฐ์ง์์์ง์์ ์ธ์น๋ฃ์์ฉ์๋ํ๋ธ๋ค.๋ฐ๋ผ์์ต์ข ์ ์ธ์์์ ๋ฐ์ง๊ท ํ ์ ์น๋ฃํจ๊ณผ๋์์ ์์น๋ฃ๋ฅผ๋ง์นํ2โผ4์ฃผํ์ํ์ ํ๋๊ฒ์ด๋ฐ๋์งํ๋ค. 1)์นธ๋๋ค์ฑ์ง์ผ:์ดํธ๋ผ์ฝ๋์กธ๋ก์1ํ200mg์1์ผ2ํ(์์นจ,์ ๋ )1์ผ๊ฐํฌ์ฌํ๊ฑฐ๋๋๋1์ผ1ํ 200mg์3์ผ๊ฐํฌ์ฌํ๋ค. 2)์ด๋ฃจ๋ฌ๊ธฐ:1์ผ1ํ200mg์7์ผ๊ฐํฌ์ฌํ๋ค. 3)์ฒด๋ถ๋ฐฑ์ ,๊ณ ๋ถ๋ฐฑ์ (์์ ):1์ผ1ํ100mg์15์ผ๊ฐํฌ์ฌํ๋ค. 4)์๋ถ๋ฐฑ์ (์ง๊ฐํ),์กฑ๋ถ๋ฐฑ์ (์ง๊ฐํ):1์ผ1ํ100mg์15์ผ๊ฐํฌ์ฌํ๋ค. 5)์๋ถ๋ฐฑ์ (์๋ฐ๋ฅ),์กฑ๋ถ๋ฐฑ์ (๋ฐ๋ฐ๋ฅ):1์ผ1ํ100mg์30์ผ๊ฐํฌ์ฌ๋๋1ํ200mg์1์ผ2ํ7์ผ ๊ฐํฌ์ฌํ๋ค. 6)๊ตฌ๊ฐ์นธ๋๋ค์ฆ:1์ผ1ํ100mg์15์ผ๊ฐํฌ์ฌํ๋ค. 7)์ง๊ท ์ฑ๊ฐ๋ง์ผ:1์ผ1ํ200mg์21์ผ๊ฐํฌ์ฌํ๋ค. 2.์ใ๋ฐํฑ์ง๊ท ์ฆ 1)์ฃผ๊ธฐ์๋ฒ 1ํ200mg์ฉ1์ผ2ํ1์ฃผ๊ฐํฌ์ฌํํ3์ฃผ๊ฐ์ํด์ฝํ๋๋ฐฉ๋ฒ์1์ฃผ๊ธฐ๋กํ์ฌ,์ํฑ์๋ง๊ฐ์ผ๋๊ฒฝ์ฐ์ ๋2์ฃผ๊ธฐ๊น์ง,๋ฐํฑ์๊ฐ์ผ๋๊ฒฝ์ฐ์๋3์ฃผ๊ธฐ๊น์งํฌ์ฌํ๋ค. ์ใ๋ฐํฑ์ง๊ท ์ฆ๋ถ์ 1์ฃผ 2์ฃผ 3์ฃผ 4์ฃผ 5์ฃผ 6์ฃผ 7์ฃผ 8์ฃผ 9์ฃผ ๋ฐํฑ(์ํฑ๊ฐ์ผ์ด๋๋ฐ๋๊ฑฐ๋๋๋ฐ๋์ง์์๊ฒฝ์ฐ) ํฌ์ฝ ํด์ฝ ํฌ์ฝ ํด์ฝ ํฌ์ฝ ์ํฑ ํฌ์ฝ ํด์ฝ ํฌ์ฝ ๋๋ 2)์ฐ์์๋ฒ 1์ผ1ํ200mg์ฉ3๊ฐ์๊ฐํฌ์ฌํ๋ค.ํฌ์ฌ์ข ๋ฃํ์๋์ํฑ์3๊ฐ์๋์,๋ฐํฑ์6๊ฐ์๋์์น๋ฃํจ๊ณผ๊ฐ ์ง์๋๋ค. 3.์ ์ ์ง๊ท ๊ฐ์ผ์ฆ ํธ์ค๊ตฌ๊ฐ์์ฆ,AIDS,์ฅ๊ธฐ์ด์ํ์์๊ฐ์ด๋ฉด์ญ๊ธฐ๋ฅ์ด์ ํ๋ํ์์๊ฒฝ์ฐ์๋์ด์ฝ์๊ฒฝ๊ตฌ์์ฒด์ด์ฉ๋ฅ ์ด ์ ํ๋ ์์์ผ๋ฏ๋กํ์ํ๊ฒฝ์ฐ์ฉ๋์2๋ฐฐ๋ก์ฆ๋ํ์ฌํฌ์ฌํ Citiศi documentul complet