뉴사달정100mg(노르플록사신)(수출용)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredient activ:

Norfloxacin

Disponibil de la:

DongKoo Bio&Pharma Co., Ltd.

Codul ATC:

J01MA06

INN (nume internaţional):

Norfloxacin

Dozare:

1정 중 300밀리그램

Forma farmaceutică:

담황갈색의 필름코팅정제

Compoziție:

1정 중 300밀리그램,노르플록사신,USP,100,밀리그램

Unități în pachet:

10, 50, 100, 500정

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[629]기타의 화학요법제

Indicații terapeutice:

○ 유효균종 포도구균, 연쇄구균, 장내구균, 폐렴구균, 임균, 대장균, 시트로박터, 살모넬라(티푸스균, 파라티푸스균 제외), 시겔라, 클레브시엘라, 엔테로박터, 세라티아, 프로테우스, 모르가넬라 모르가니, 콜레라균, 장염비브리오, 녹농균, 헤모필루스 인플루엔자, 캄필로박터 ○ 적응증 - 중이염(만성진주종성중이염 및 뼈로 전이된 만성중이염에 대한 수술 전 사용은 제외), 부비동염 - 급성단순신우신염, 급성단순방광염, 급성복잡성방광염, 세균성 전립선염, 임균성요도염 - 모낭(포)염(농포성여드름 포함), 종기, 큰종기, 전염성 농가진, 피하 농양, 감염성 죽종 - 담낭염, 담관염 - 세균성 이질, 장염, 콜레라 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 급성세균성부비동염, 단순요로감염, 급성중이염은 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다.

Rezumat produs:

용법용량 : (정제 100 mg, 200 mg, 캡슐제 200 mg) ○ 보통 성인 노르플록사신으로서 1회 100～200 mg, 1일 3～4 회 경구투여한다. 공복(식전 1시간 전 또는 식후 2시간 후)에 물과 함께 복용한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. (정제, 캡슐제 400 mg) ○ 보통 성인 노르플록사신으로서 1회 400 mg, 1일 2회 경구투여한다. 공복(식전 1시간 전 또는 식후 2시간 후)에 물과 함께 복용한다. ○ 신장애 환자 : 크레아티닌 청소율이 분당 30 mL 이하인 환자는 1회 400 mg, 1일 1회 복용으로 감량한다. 연령, 증상에 따라 적절히 증감한다. 사용상의주의사항 : 1. 경고 1) 건염, 건파열, 말초신경병증, 중추신경계 효과, 중증 근무력증 악화를 포함한 중대한 이상반응 ㆍ이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 다음과 같은 증상과 함께 나타나는 장애와 잠재적으로 비가역적인 중대한 이상반응과 관련이 있다. - 건염 및 건파열 - 말초신경병증 - 중추신경계 효과 ㆍ만약 이와 같은 중대한 이상반응이 나타나는 환자는 이 약을 즉시 중단하고 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물을 투여하지 않는다. 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중증근무력증 환자의 경우 근위약이 더 심해질 수 있다. 중증근무력증의 병력이 있는 환자에게 투여하지 않는다. ‧ 이 약을 포함한 플루오로퀴놀론계 약물은 중대한 이상반응과 관련이 있으므로 개별 약물마다 허가된 효능․효과 중 다음과 같은 적응증에 대해 다른 치료 방법이 없는 환자에게 사용한다. - 급성세균성비부비동염(Acute bacterial rhinosinusitis) - 만성기관지염 및 만성폐쇄성폐질환의 급성 세균성 악화(Acute bacterial exacerbation of chronic bronchitis and of chronic obstructive pulmonary disease) - 단순요로감염(Uncomplicated urinary tract infections) - 급성중이염...

Statutul autorizaţiei:

신고

Data de autorizare:

1985-12-23

Caracteristicilor produsului

효능효과
○유효균종
포도구균,연쇄구균,장내구균,폐렴구균,임균,대장균,시트로박터,살모넬라(티푸스균,파라티푸스균제
외),시겔라,클레브시엘라,엔테로박터,세라티아,프로테우스,모르가넬라모르가니,콜레라균,장염비브리
오,녹농균,헤모필루스인플루엔자,캄필로박터
○적응증
-중이염(만성진주종성중이염및뼈로전이된만성중이염에대한수술전사용은제외),부비동염
-급성단순신우신염,급성단순방광염,급성복잡성방광염,세균성전립선염,임균성요도염
-모낭(포)염(농포성여드름포함),종기,큰종기,전염성농가진,피하농양,감염성죽종
-담낭염,담관염
-세균성이질,장염,콜레라
이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은중대한이상반응과관련이있으므로급성세균성부비동염,단순요
로감염,급성중이염은다른치료방법이없는환자에게사용한다.
용법용량
(정제100mg,200mg,캡슐제200mg)
○보통성인노르플록사신으로서1회100∼200mg,1일3∼4회경구투여한다.공복(식전1시간전또는
식후2시간후)에물과함께복용한다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
(정제,캡슐제400mg)
○보통성인노르플록사신으로서1회400mg,1일2회경구투여한다.공복(식전1시간전또는식후2시
간후)에물과함께복용한다.
○신장애환자:크레아티닌청소율이분당30mL이하인환자는1회400mg,1일1회복용으로감량한
다.
연령,증상에따라적절히증감한다.
사용상의주의사항
1.경고
1)건염,건파열,말초신경병증,중추신경계효과,중증근무력증악화를포함한중대한이상반응
ㆍ이약을포함한플루오로퀴놀론계약물은다음과같은증상과함께나타나는장애와잠재적으로비가역적인
중대한이상반응과관련이있다.
-건염및건파열
-말초신경병증
-중추신경계효과
ㆍ만약이와같은중대한이상반응이나타나는환자는이약�