ศarฤ: Coreea de Sud
Limbฤ: coreeanฤ
Sursฤ: MFDS (์ํ ์์ฝํ ์์ ๋ถ)
Valsartan/Amlodipine Besylate
IL-YANG BIOPHARM. CO., LTD.
C09DB01
Valsartan/Amlodipine Besylate
์ด ์ฝ 1์ (179.78mg) ์ค
์ด๋์ด ํฉ์์ ์ํ ํ๋ฆ์ฝํ ์
์ด ์ฝ 1์ (179.78mg) ์ค,์๋ก๋ํ๋ฒ ์ค์ฐ์ผ,USP,6.94,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ/์ด ์ฝ 1์ (179.78mg) ์ค,๋ฐ์ฌ๋ฅดํ,USP,80,๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ
30์
์ ๋ฌธ์์ฝํ
[214]ํ์๊ฐํ์
์๋ก๋ํ ๋๋ ๋ฐ์ฌ๋ฅดํ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ํ์์ด ์ ์ ํ๊ฒ ์กฐ์ ๋์ง ์๋ ๋ณธํ์ฑ ๊ณ ํ์
์ฉ๋ฒ์ฉ๋ : ์ด ์ฝ์ ๊ถ์ฅ์ฉ๋์ 1์ผ 1ํ 1์ ์ผ๋ก, ์์ฌ์ ๊ด๊ณ์์ด ๋ฌผ๊ณผ ํจ๊ป ๋ณต์ฉํ๋ค. ๊ฐ๋ฅํ๋ฉด ๋งค์ผ ๊ฐ์ ์๊ฐ(์ : ์์นจ)์ ๋ณต์ฉํ ๊ฒ์ด ๊ถ์ฅ๋๋ค. ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ๊ธฐ ์ ์ ๊ฐ๊ฐ์ ์ฑ๋ถ(์๋ก๋ํ ๋๋ ๋ฐ์ฌ๋ฅดํ)์ผ๋ก ์ฉ๋์ ์กฐ์ ํ ๊ฒ์ด ๊ถ์ฅ๋๋, ๋ค์๊ณผ ๊ฐ์ด ๊ฐ๊ฐ์ ์ฑ๋ถ์ ๋ํ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ํ์์ด ์กฐ์ ๋์ง ์๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ด ์ฝ์ผ๋ก ๋ฐ๋ก ์ ํํ๋ ๊ฒ์ ๊ณ ๋ คํ ์ ์๋ค. ใ5/80๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ : ์๋ก๋ํ 5๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ๋๋ ๋ฐ์ฌ๋ฅดํ 80๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ํ์์ด ์ ์ ํ๊ฒ ์กฐ์ ๋์ง ์๋ ํ์์ ํฌ์ฌํ๋ค. ใ5/160๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ : ์๋ก๋ํ 5๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ๋๋ ๋ฐ์ฌ๋ฅดํ 160๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋ก ํ์์ด ์ ์ ํ๊ฒ ์กฐ์ ๋์ง ์๋ ํ์์ ํฌ์ฌํ๋ค. ใ10/160๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ : ์๋ก๋ํ 10๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ๋๋ ๋ฐ์ฌ๋ฅดํ 160๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ ๋จ๋ ์๋ฒ ๋๋ 5/160๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ผ๋ก ํ์์ด ์ ์ ํ๊ฒ ์กฐ์ ๋์ง ์๋ ํ์์ ํฌ์ฌํ๋ค. ๋ฐ์ฌ๋ฅดํ๊ณผ ์๋ก๋ํ์ ๋ณ์ฉ์ผ๋ก ๋ณต์ฉํ๊ณ ์๋ ํ์์ธ ๊ฒฝ์ฐ, ๋ณต์ฉ์ ํธ๋ฆฌํจ์ ์ํ์ฌ ์ด ์ฝ(๊ฐ๊ฐ์ ์ฃผ์ฑ๋ถ ํจ๋์ด ๋์ผํ ๋ณตํฉ์ )์ผ๋ก ์ ํํ ์ ์๋ค. ์ ์ฅ์ ํ์ : ๊ฒฝ์ฆ ๋ฐ ์ค๋ฑ๋์ ์ ์ฅ์ ํ์(creatinine clearance 10mL/min์ด์)์ธ ๊ฒฝ์ฐ ์ฉ๋์กฐ์ ์ด ํ์์น ์์ผ๋, ์ค์ฆ์ ์ ์ฅ์ ํ์(creatinine clearance 10... ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ : 1. ๊ฒฝ๊ณ ์์ 2, 3๊ธฐ์ธ ์๋ถ์ ๋ ๋-์์ง์คํ ์ ์ฒด๊ณ์ ์ง์ ์์ฉํ๋ ์ฝ๋ฌผ ํฌ์ฌ์, ํ์ ๋ฐ ์ ์์์๊ฒ ์์ ๋ฐ ์ฌ๋ง๊น์ง ์ ๋ฐํ ์ ์๋ค. ๋ฐ๋ผ์ ๋ง์ผ ์์ ์ผ๋ก ํ์ธ๋ ๊ฒฝ์ฐ ์ฆ์ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ๋ฅผ ์ค๋จํด์ผ ํ๋ค. (7. ์๋ถ ๋ฐ ์์ ๋ถ์ ๋ํ ํฌ์ฌ ํญ ์ฐธ์กฐ) 2. ๋ค์ ํ์์๊ฒ๋ ํฌ์ฌํ์ง ๋ง ๊ฒ 1) ์ด ์ฝ์ ์ฃผ์ฑ๋ถ ๋ฐ ๋ํ๋๋กํผ๋ฆฌ๋๊ณ ์ ๋์ฒด์ ๊ณผ๋ฏผ์ฆ์ด ์๋ ํ์ 2) ์๋ถ ๋๋ ์์ ํ๊ณ ์์ ๊ฐ๋ฅ์ฑ์ด ์๋ ์ฌ์ฑ ๋ฐ ์์ ๋ถ 3) ์ค์ฆ์ ์ ์ฅ์ ํ์(ํฌ๋ ์ํฐ๋ ์ฒญ์์จ 10mL/min ๋ฏธ๋ง)(์ฌ์ฉ๊ฒฝํ์ด ์์) 4) ์ค์ฆ์ ๊ฐ์ฅ์ , ๋ด๊ด์ฑ ๊ฐ๊ฒฝํ, ๋ด๋ํ์ยท๋ด์ฆ๋ถ๋น์ ์ง ํ์ 5) ๋น๋จ๋ณ์ด๋ ์ค๋ฑ๋~์ค์ฆ์ ์ ์ฅ์ ํ์(์ฌ๊ตฌ์ฒด์ฌ๊ณผ์จ <60mL/min/1.73m2)์์ ์๋ฆฌ์คํค๋ ํจ์ ์ ์ ์์ ๋ณ์ฉ 6) ์ ์ ์ฑ ํ๊ด๋ถ์ข ํ์์ด๊ฑฐ๋, ACE ์ต์ ์ ํน์ ์์ง์คํ ์ IIใ์์ฉ์ฒด ๊ธธํญ์ ์น๋ฃ์ ํ๊ด๋ถ์ข ์ ๋ณ๋ ฅ์ด ์๋ ํ์ 7) ์๋ฐ๊ณ ์๋์คํ ๋ก ์ฆ ํ์(์๋ฐ๊ณ ์๋์คํ ๋ก ์ฆ ํ์๋ ๋ ๋-์์ง์คํ ์ -์๋์คํ ๋ก ๊ณ๊ฐ ํ์ฑํ๋์ง ์๊ธฐ ๋๋ฌธ์ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌํ์ง ์๋๋ค.) 8) ์ค์ฆ์ ๋๋๋งฅํํ์ฐฉ์ฆ ํ์ 9) ์ฝ ํ์ 3. ๋ค์ ํ์์๋ ์ ์คํ ํฌ์ฌํ ๊ฒ 1) ๋ํธ๋ฅจ ๋ฐ/๋๋ ์ฒด์ก ๋ถ์กฑ ํ์ ์์ฝ ๋น๊ต ์์์ํ์์ ์ด ์ฝ์ ํฌ์ฌ ...
ํ๊ฐ
2015-12-30
ํจ๋ฅํจ๊ณผ ์๋ก๋ํ๋๋๋ฐ์ฌ๋ฅดํ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋กํ์์ด์ ์ ํ๊ฒ์กฐ์ ๋์ง์๋๋ณธํ์ฑ๊ณ ํ์ ์ฉ๋ฒ์ฉ๋ ์ด์ฝ์๊ถ์ฅ์ฉ๋์1์ผ1ํ1์ ์ผ๋ก,์์ฌ์๊ด๊ณ์์ด๋ฌผ๊ณผํจ๊ป๋ณต์ฉํ๋ค.๊ฐ๋ฅํ๋ฉด๋งค์ผ๊ฐ์์๊ฐ(์:์ ์นจ)์๋ณต์ฉํ ๊ฒ์ด๊ถ์ฅ๋๋ค. ์ด์ฝ์ํฌ์ฌํ๊ธฐ์ ์๊ฐ๊ฐ์์ฑ๋ถ(์๋ก๋ํ๋๋๋ฐ์ฌ๋ฅดํ)์ผ๋ก์ฉ๋์์กฐ์ ํ ๊ฒ์ด๊ถ์ฅ๋๋,๋ค์๊ณผ๊ฐ ์ด๊ฐ๊ฐ์์ฑ๋ถ์๋ํ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋กํ์์ด์กฐ์ ๋์ง์๋๊ฒฝ์ฐ์ด์ฝ์ผ๋ก๋ฐ๋ก์ ํํ๋๊ฒ์๊ณ ๋ คํ ์์ ๋ค. ใ5/80๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ:์๋ก๋ํ5๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๋๋๋ฐ์ฌ๋ฅดํ80๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋กํ์์ด์ ์ ํ๊ฒ์กฐ์ ๋ ์ง์๋ํ์์ํฌ์ฌํ๋ค. ใ5/160๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ:์๋ก๋ํ5๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๋๋๋ฐ์ฌ๋ฅดํ160๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๋จ๋ ์๋ฒ์ผ๋กํ์์ด์ ์ ํ๊ฒ์กฐ์ ๋์ง์๋ํ์์ํฌ์ฌํ๋ค. ใ10/160๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ:์๋ก๋ํ10๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๋๋๋ฐ์ฌ๋ฅดํ160๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ๋จ๋ ์๋ฒ๋๋5/160๋ฐ๋ฆฌ๊ทธ๋จ์ผ ๋กํ์์ด์ ์ ํ๊ฒ์กฐ์ ๋์ง์๋ํ์์ํฌ์ฌํ๋ค. ๋ฐ์ฌ๋ฅดํ๊ณผ์๋ก๋ํ์๋ณ์ฉ์ผ๋ก๋ณต์ฉํ๊ณ ์๋ํ์์ธ๊ฒฝ์ฐ,๋ณต์ฉ์ํธ๋ฆฌํจ์์ํ์ฌ์ด์ฝ(๊ฐ๊ฐ์์ฃผ์ฑ๋ถ ํจ๋์ด๋์ผํ๋ณตํฉ์ )์ผ๋ก์ ํํ ์์๋ค. ์ ์ฅ์ ํ์:๊ฒฝ์ฆ๋ฐ์ค๋ฑ๋์์ ์ฅ์ ํ์(creatinineclearance10mL/min์ด์)์ธ๊ฒฝ์ฐ์ฉ๋์กฐ์ ์ดํ์ ์น์์ผ๋,์ค์ฆ์์ ์ฅ์ ํ์(creatinineclearance10mL/min๋ฏธ๋ง)๋ฐํฌ์ํ์๋์ด์ฝ์ํฌ์ฌํ์ง์ ๋๋ค.์ค๋ฑ๋์ ์ฅ์ ํ์์ธ๊ฒฝ์ฐ,์นผ๋ฅจ์์น๋ฐํฌ๋ ์ํฐ๋์๋ํ๋ชจ๋ํฐ๋ง์ด๊ถ์ฅ๋๋ค. ๊ฐ์ฅ์ ํ์:๊ฒฝ๋๋ฐ์ค๋ฑ๋๊ฐ์ฅ์ ํ์์๊ฒฝ์ฐ๋ฐ์ฌ๋ฅดํ1์ผํฌ์ฌ๋์80mg์์ด๊ณผํด์๋์๋๋ค.์ค์ฆ ์๊ฐ์ฅ์ ,๋ด์ฆ์ฑ๊ฐ๊ฒฝ๋ณ,๋ด๋ํ์ยท๋ด์ฆ๋ถ๋น์ ์งํ์์๊ฒ์ด์ฝ์ํฌ์ฌํ์ง์๋๋ค. 65์ธ์ด์์๊ณ ๋ น์:์ฉ๋์ฆ๋์์ฃผ์ํด์ผํ๋ค. ์์:๋ง18์ธ๋ฏธ๋ง์์์ํ์์๋ํ์์ ์ฑใ์ ํจ์ฑ์ดํ๋ฆฝ๋์ด์์ง์์์ด์ฝ์ํฌ์ฌ๊ฐ๊ถ์ฅ๋์ง์๋ ๋ค. ์ฌ์ฉ์์์ฃผ์์ฌํญ 1.๊ฒ Citiศi documentul complet