네스프 프리필드시린지주 180(다베포에틴알파)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

한국쿄와하코기린(주)

Dozare:

1 프리필드시린지 (0.5mL) 중

Forma farmaceutică:

이 약은 무색투명한 액이 들어있는 플라스틱 재질의 프리필드시린지주사제이다.

Compoziție:

1 프리필드시린지 (0.5mL) 중,다베포에틴알파,별규,180,마이크로그램

Unități în pachet:

제조원 포장단위

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[249]기타의 호르몬제(항호르몬제를 포함)

Rezumat produs:

밀봉용기, 2～8℃ 차광보관, 동결시키거나 진탕하지 말 것 제조일로부터 24개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-08-15)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-10-25)

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2013-07-19

Caracteristicilor produsului

•
네스프 프리필드시린지주
180(
다베포에틴알파
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 무색투명한 액이 들어있는 플라스틱 재질의
프리필드시린지주사제이다
.
•
모양
:
•
업체명
:
한국쿄와하코기린
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[249]
기타의 호르몬제
(
항호르몬제를 포함
)
•
허가일
:
2013-07-19
•
품목기준코드
:
201308290
•
표준코드
:
8806663003103, 8806663003110
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
•
변경이력
:
변경이력보기
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
1
프리필드시린지
(0.5mL)
중
•
성분명
:
다베포에틴알파
•
분량
:
180
•
단위
:
마이크로그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
(
숙주
: CHO DHFR-,
벡터
: pDSα2-NESP)
효능효과
1.
만성신부전환자의 빈혈
2.
고형암의 화학요법에 의한 빈혈
용법용량
<
혈액 투석 환자〉
1.
투여 초기
투여 초기에는 보통
,
성인에게는 다베포에틴알파
(
유전자재조합
)
로서
1
회
20
㎍를 주
1
회 정맥내
투여한다
.
2.
교체 초회 용량
에리스로포이에틴
(
에포에틴알파
(
유전자재조합
),
에포에틴베타
(
유전자재조합
))
제제를 투여받고
있는 환자에서는〈용법 및 용량에 관련된 사용상의
주의〉를 참고로 하여 교체전의 에리스로포
이에틴 제제 투여량으로부터 이약의 투여량 및 투여
빈도를 결정하고 정맥내 투여한다
.
3.
유지 투여기
빈혈 개선 효과가 얻어지면 보통
,
성인에게는 유지량으로서 주
1
회
15~60
㎍를 정맥내 투여한다
.
주
1
회 투여로 빈혈 개선이 유지되고 있는 경우에는
,
그 시점에서
1
회 투여량의
2
배를 개시 용
량으로서
2
주
1
회 투여로 변경할 수가 있다
.
그 경우에는
,
보통
,
성인에게는
2
주
1
회
30~120
㎍를
정맥내 투여한다
.
또한 빈혈 증상의 정도
,
연령등에 의해 적당히 증감�