그로트로핀투주12IU(재조합인성장호르몬)(수출용)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Ingredient activ:

Somatropin

Disponibil de la:

DONG-A ST

Codul ATC:

H01AC01

INN (nume internaţional):

Somatropin

Dozare:

이 약 1바이알 중

Forma farmaceutică:

백색 또는 백색에 가까운 균질한 분말을 함유하며 사용시 용제로 녹여 사용하는 주사제이다.

Compoziție:

첨가제 : 인산일수소나트륨, 인산이수소나트륨, 글리신

Unități în pachet:

1바이알

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[241]뇌하수체호르몬제

Indicații terapeutice:

1. 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 2. 소아의 특발성 저신장증(ISS) 3. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 4. 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA: small for gestational age) 저신장 소아의 성장장애

Rezumat produs:

용법용량 : 이 약의 용법 및 용량은 환자마다 개별화 되어야 한다. 1. 뇌하수체 성장호르몬 분비장애로 인한 소아의 성장부전 권장용량으로 1주일에 체중 kg 당 0.6IU(0.2mg) 또는 1주일에 체표면적(㎡) 당 14.4IU(4.8mg)을 피하주사 시에는 5~7회, 근육주사 시에는 2~4회 분할 투여한다. 2. 소아의 특발성 저신장증(ISS) 권장용량으로 1주일에 체중 kg 당 1.11IU(0.37mg)을 6~7회 분할하여 피하주사한다. 3. 골단이 폐쇄되지 않고 염색체 분석에 의해 터너증후군으로 확인된 소아의 성장부전 권장 용량으로 1일 체중 kg 당 0.14IU(0.047mg)를 피하주사한다. 4. 임신주수에 비해 작게 태어난(SGA: small for gestational age) 저신장 소아의 성장장애 권장용량으로 1주일에 체중 kg 당 1.44IU(0.48mg)를 6~7회 분할하여 피하주사한다. 사용상의주의사항 : 1. 다음 환자에는 투여하지 말 것 1) 당뇨병환자 2) 활동성인 증식성 당뇨병성 망막병증 또는 중증의 비증식성 당뇨병성 망막병증 환자 3) 악성종양 환자 4) 골단이 닫혀있는 환자 5) 뇌하수체 기능 저하성 성장호르몬 분비 감소를 일으키는 뇌종양에 의한 소인증 환자 6) 이 약 및 이 약 성분에 대한 과민증 환자 7) 임부 또는 임신하고 있을 가능성이 있는 여성 및 수유부 8) 심장 절개나 복부 수술, 다수의 사고성 외상 또는 급성 호흡부전증에 수반하는 합병증에 의한 중대한 급성 질환 환자 9) 급성 호흡 부전증 환자 2. 다음 환자에는 신중히 투여할 것 1) 심·신 질환 환자(때때로 일과성의 이상사례가 나타날 수 있다.) 2) 당뇨병의 가족력이 있는 환자 3) 성장호르몬 결핍증 및 터너증후군을 포함한 내분비 장애 환자(대퇴골두골단분리증의 위험이 증가한다. 소마트로핀 요법 중 절뚝거림, 고관절부 또는 무릎 통증을 호소하는 소아는 모두 검사하여야 한다.) 3. 약물이상반응 1) 과민증 : 때때로 발진(두드러기, 홍반 등), 전신 가려움, 또한 주사부위의 발적, 열감, 동통 등이 나타날 수 있으며 이러한 경우 투여를 중지한다. 2) 경련 : 경련이 나타날 수 있다. 이러한 증상이 나타...

Statutul autorizaţiei:

허가

Data de autorizare:

2003-06-20

Caracteristicilor produsului

효능효과
1.뇌하수체성장호르몬분비장애로인한소아의성장부전
2.소아의특발성저신장증(ISS)
3.골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전
4.임신주수에비해작게태어난(SGA:smallforgestationalage)저신장소아의성장장애
용법용량
이약의용법및용량은환자마다개별화되어야한다.
1.뇌하수체성장호르몬분비장애로인한소아의성장부전
권장용량으로1주일에체중kg당0.6IU(0.2mg)또는1주일에체표면적(㎡)당14.4IU(4.8mg)을피하주
사시에는5~7회,근육주사시에는2~4회분할투여한다.
2.소아의특발성저신장증(ISS)
권장용량으로1주일에체중kg당1.11IU(0.37mg)을6~7회분할하여피하주사한다.
3.골단이폐쇄되지않고염색체분석에의해터너증후군으로확인된소아의성장부전
권장용량으로1일체중kg당0.14IU(0.047mg)를피하주사한다.
4.임신주수에비해작게태어난(SGA:smallforgestationalage)저신장소아의성장장애
권장용량으로1주일에체중kg당1.44IU(0.48mg)를6~7회분할하여피하주사한다.
사용상의주의사항
1.다음환자에는투여하지말것
1)당뇨병환자
2)활동성인증식성당뇨병성망막병증또는중증의비증식성당뇨병성망막병증환자
3)악성종양환자
4)골단이닫혀있는환자
5)뇌하수체기능저하성성장호르몬분비감소를일으키는뇌종양에의한소인증환자
6)이약및이약성분에대한과민증환자
7)임부또는임신하고있을가능성이있는여성및수유부
8)심장절개나복부수술,다수의사고성외상또는급성호흡부전증에수반하는합병증에의한중대한급성질
환환자
9)급성호흡부전증환자
2.다음환자에는신중히투여할것
1)심·신질환환자(때때로일과성의이상사례가나타날수있다.)
2)당뇨병의가족력이있는환자
3)성장호르몬결핍증및터너증후군을포함한내분비장애환자(대퇴골두골단분�