구주스피로닥톤정(스피로노락톤)

Țară: Coreea de Sud

Limbă: coreeană

Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)

Disponibil de la:

구주제약(주)

Dozare:

이 약 1정(269밀리그램) 중

Forma farmaceutică:

미황색 원형의 필름코팅정제

Compoziție:

이 약 1정(269밀리그램) 중,스피로노락톤,KP,25,밀리그램

Unități în pachet:

내수용: 300정/병수출용: 30정(PTP포장)

Tip de prescriptie medicala:

전문의약품

Zonă Terapeutică:

[213]이뇨제

Rezumat produs:

차광한 기밀용기 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 성상변경 (2015-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-04-09)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-03-23)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-02-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-11-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2009-06-22)/성상변경 (2005-04-28)/효능효과변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1996-01-01)/용법용량변경 (1996-01-01)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1992-05-06)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-10-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1988-07-13)/저장방법 및 유효기간(사용기간)변경 (1986-10-18)/효능효과변경 (1980-05-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (1980-05-28)/용법용량변경 (1980-05-28)

Statutul autorizaţiei:

신고

Data de autorizare:

1975-10-07

Caracteristicilor produsului

•
•
구주스피로닥톤정
(
스피로노락톤
)
•
기본정보
•
성상
:
미황색 원형의 필름코팅정제
•
모양
:
원형
•
업체명
:
구주제약
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문의약품
•
분류번호
:
[213]
이뇨제
•
허가일
:
1975-10-07
•
품목기준코드
:
197500541
•
표준코드
:
8806698001600, 8806698001617, 8806698001624, 8806698001631
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
원형 장축크기
: 8.99mm
단축크기
: 8.99mm
두께
: 3.59mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
낱알식별 더보기
:
변경이력
•
첨부문서
:
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•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(269
밀리그램
)
중
•
성분명
:
스피로노락톤
•
분량
:
25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
KP
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
고혈압
(
본태성
,
신성 등
),
원발성알도스테론증
,
저칼륨혈증
,
심성부종
(
울혈성 심부전
),
신성부종
,
간성부종
,
특발성부종
용법용량
성인
:
스피로노락톤으로서
1
일
50-100
㎎을 분할 경구투여한다
.
이뇨제로 투여할 때는 다른 이뇨
제와 병용하는 것이 좋으며
,
이 약의 투여를 중지할 경우에는
2-3
일간에 걸쳐 감량하고 중단한다
.
연령
,
증상에 따라 적절히 증감한다
.
사용상의주의사항
1.
경고
1)
스피로노락톤은 랫트에 대한 만성독성시험에서
종양형성성을 나타내었다
.
이 약은 효능ㆍ효
과 항에 기술한 질환에만 사용하며 불필요한 사용은
삼가야 한다
.
2)
이 약은 칼륨이 풍부한 칼륨보급성약물 및 식품
,
칼륨보존성이뇨제와 병용하는 경우에는 치명
적인 고칼륨혈증을 초래할 수 있으므로
병용투여하지 않는다
.
또한
, ACE
저해제나 인도메타신과
병용투여하는 경우에는
,
중증의 고칼륨혈증이 나타날 수 있으므로
병용시에는 매우 주의를 기울
여야 한다
.
3)
이 약을 간기능 장애 환�