Țară: Coreea de Sud
Limbă: coreeană
Sursă: MFDS (식품 의약품 안전부)
한림제약(주)
이 약 1캡슐(140.0mg) 중
흰색 또는 연한 노란색의 가루가 든 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질 캡슐제
이 약 1캡슐(140.0mg) 중,프레가발린,EP,75.0,밀리그램
30캡슐/병, 100캡슐/병
전문의약품
[119]기타의 중추신경용약
기밀용기, 실온(15-30℃)보관 제조일로부터 36개월 변경내용 : 성상변경 (2017-10-13)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-10-13)/용법용량변경 (2017-08-18)/효능효과변경 (2017-08-18)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-07-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-05-11)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2016-05-14)/용법용량변경 (2015-01-19)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2015-01-19)/용법용량변경 (2014-02-20)/효능효과변경 (2014-02-20)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-05-16)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2012-11-04)/제품명칭변경 (2012-01-09)
신고
2011-10-31
전문의약품 분류번호 : 119 중추신경계용약 GABANEURO cap. 75mg, 150mg 프레가발린 (Pregabalin) 【원료약품 및 그 분량】 이 약 1 캡슐 중 가바뉴로캡슐75mg : 프레가발린(Pregabalin)(별규) 75mg 가바뉴로캡슐150mg : 프레가발린(Pregabalin)(별규) 150mg 동물유래성분 : 유당수화물(소, 젖) 【성 상】 가바뉴로캡슐75mg : 흰색 또는 연한 노란색을 띄는 흰색의 분말이 든 상부 적갈색, 하부 흰색의 경질 캡슐제 가바뉴로캡슐150mg : 흰색 또는 연한 노란색을 띄는 흰색의 분말이 든 상부 흰색, 하부 흰색의 경질 캡슐제 【효능·효과】 1. 간질 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제 【용법·용량】 이 약은 프레가발린으로서 1일 총 투여용량을 1일 2회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여합니다. 이 약은 주로 신장으로 배설되므로, 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 합니다. (‘5. 신기능 장애환자’항 참고) 1. 간질 성인: 이 약은 시작용량으로 1일 150mg을 투여할 수 있습니다. 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근거하여 일주일 후에 1일 300mg까지 증량할 수 있습니다. 필요하다면, 이 후 7일 간격으로 1일 최대 600mg까지 증량할 수 있습니다. 2. 투여의 중단 현재의 임상적 경험에 따르면, 이 약의 투여를 중단할 경우, 적어도 1주일 이상의 간격을 두고 점진적으로 중단하여야 합니다. 3. 신기능 장애환자 이 약은 전신순환을 거친 후 미변화체의 형태로 주로 신장으로 배설됩니다. 이 약의 클리어런스는 크레아티닌 클리어런스에 직접적인 영향을 받으므로, 신기능이 저하된 환자에서의 용량감소는 크레아티닌 클리 어런스에 근거하여 개별화되어야 합니다. 크레아티닌 클리어런스[표1]는 아래의 공식에 의해 결정됩니다. Citiți documentul complet
• • 가바뉴로캡슐 75 밀리그램 ( 프레가발린 ) • 기본정보 • 성상 : 흰색 또는 연한 노란색의 가루가 든 상부 적갈색 , 하부 흰색의 경질 캡슐제 • 모양 : 장방형 • 업체명 : 한림제약 ( 주 ) • 전문 / 일반 : 전문의약품 • 분류번호 : [119] 기타의 중추신경용약 • 허가일 : 2011-10-31 • 품목기준코드 : 201109274 • 표준코드 : 8806453043807, 8806453043814, 8806453043821, 8806453043838, 8806453043845 • 마약류 구분 : • 기타식별표시 : 모양 : 장방형 장축크기 : 14mm 단축크기 : 5.15mm 두께 : 5.15mm • 변경이력 : 변경이력보기 • 첨부문서 : 첨부문서 다운로드 • 원료약품 및 분량 • 총량 : 이 약 1 캡슐 (140.0mg) 중 • 성분명 : 프레가발린 • 분량 : 75.0 • 단위 : 밀리그램 • 규격 : EP • 성분정보 : • 비고 : 효능효과 1. 성인에서 말초와 중추 신경병증성 통증의 치료 2. 간질 성인에서 이차적 전신증상을 동반하거나 동반하지 않은 부분발작의 보조제 3. 섬유근육통의 치료 용법용량 이 약은 프레가발린으로서 1 일 총 투여용량을 1 일 2 회로 나누어 음식물과 상관없이 경구 투여 한다 . 이 약은 주로 신장으로 배설되므로 , 신기능이 저하된 환자에 대해서는 용량이 조절되어야 한다 . (‘5. 신기능 장애환자’항 참고 ) 1. 신경병증성 통증 1) 말초 신경병증성 통증 성인 : 이 약은 시작용량으로 1 일 150 mg 을 투여할 수 있다 . 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근 거하여 3 일 내지 7 일 후에 1 일 300 mg 까지 증량할 수 있다 . 필요하다면 , 이후 7 일 간격으로 1 일 최대 600 mg 까지 증량할 수 있다 . 2) 중추 신경병증성 통증 성인 : 이 약은 시작용량으로 1 일 150 mg 을 투여할 수 있다 . 개개 환자에서의 반응과 내약성에 근 거하여 1 주일 후에 1 일 300 mg 까지 증량할 수 있다 . 추가 Citiți documentul complet