阿奇霉素胶囊胶囊剂 0.25g

Țară: China

Limbă: chineză

Sursă: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingredient activ:

阿奇霉素

Disponibil de la:

宜昌长江药业有限公司

Codul ATC:

J01FA10

INN (nume internaţional):

Azithromycin

Dozare:

0.25g

Forma farmaceutică:

胶囊剂

Calea de administrare:

口服

Produs de:

宜昌东阳光长江药业股份有限公司

Rezumat produs:

收录类别: 通过质量和疗效一致性评价的药品

Statutul autorizaţiei:

上市销售中

Data de autorizare:

2020-04-07

Caracteristicilor produsului

核准日期：
修改日期：
阿奇霉素胶囊说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名：阿奇霉素胶囊
英文名：
Azithromycin Capsules
汉语拼音名：
Aqimeisu Jiaonang
【成份】
本品主要成份为阿奇霉素。
化学名称：（
2R
，
3S
，
4R
，
5R
，
8R
，
10R
，
11R
，
12S
，
13S
，
14R
）
-13-[
（
2
，
6-
二脱氧
-
3-C-
甲 基
-3-O-
甲 基
-α-L-
核
-
己 吡 喃 糖 基 ） 氧
]-2-
乙 基
-3
，
4
，
10-
三 羟 基
-
3
，
5
，
6
，
8
，
10
，
12
，
14-
七甲基
-11-[[3
，
4
，
6-
三脱氧
-3-
（二甲氨基）
-β-D-
木
-
己吡喃糖基
]
氧
]-1-
氧杂
-6-
氮杂环十五烷
-15
酮二水合物
化学结构式：
分子式：
C
38
H
72
N
2
O
12
·2H
2
O
分子量：
785.03
【性状】
本品内容物为白色或类白色颗粒或粉末，可含有块状物。
第
1
页，共
17
页
Version No: 20190528
【适应症】
阿奇霉素是一种大环内酯类抗菌药物，适用于治疗由指定微生物敏感菌株在下列具体病症
中引起的轻度至中度感染。

流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的慢性支气管炎细菌感染急性发作。

肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、肺炎支原体或肺炎链球菌引起的社区获得性肺炎。

流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性中耳炎。

流感嗜血杆菌、卡他莫拉菌或肺炎链球菌引起的急性细菌性鼻窦炎。

化脓性链球菌引起的咽炎
/
扁桃腺炎。

金黄色葡萄球菌、化脓性链球菌或无乳链球菌引起的单纯性皮肤和皮肤结构感染。

沙眼衣原体或淋病奈瑟氏球菌引起的尿道炎和子宫颈炎。

杜克雷嗜血杆菌引起的男性生殖器溃疡病（软下疳）。由于临床试验招募的女性人数
太少，因此尚未确定阿奇霉素治疗女性软下疳的疗效。
使用限制
阿奇霉素不得用于因中度至重度疾病或风险因素而被认为不适宜口服�