賦久勁外用噴霧劑

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Descarcare Prospect (PIL)
14-06-2021

Ingredient activ:

LIDOCAINE;;PRILOCAINE

Disponibil de la:

友華生技醫藥股份有限公司 臺北市北投區承德路6段128號13樓 (12397982)

Codul ATC:

N01BB52

Forma farmaceutică:

氣化噴霧劑

Compoziție:

LIDOCAINE (7200001000) MG; PRILOCAINE (7200009200) MG

Unități în pachet:

瓶裝

Clasă:

製 劑

Tip de prescriptie medicala:

須由醫師處方使用

Produs de:

PLETHORA SOLUTIONS LTD. HAMPDEN HOUSE, MONUMENT BUSINESS PARK, CHALGROVE, OX44 7RW, UNITED KINGDOM GB

Zonă Terapeutică:

lidocaine, combinations

Indicații terapeutice:

治療成年男性之原發性早發性射精。

Rezumat produs:

有效日期: 2025/11/24; 英文品名: Fortacin cutaneous spray

Data de autorizare:

2020-11-24

Prospect

                                1
賦久勁外用噴霧劑
FORTACIN CUTANEOUS SPRAY
本藥須由醫師處方使用
衛部藥輸字第
027989
號
1.
藥品名稱
賦久勁外用噴霧劑
/Fortacin Cutaneous Spray
2.
成分及含量
每毫升溶液含有
150
毫克
lidocaine
和
50
毫克
prilocaine
。
每按一次送出
50
微升,內含
7.5
毫克
lidocaine
和
2.5
毫克
prilocaine
。
每個
5
毫升容器最少可送出
12
劑。
完整賦形劑清單,請參見第
6.1
節。
3.
劑型
皮膚外用噴劑
(
溶液
)
無色至淺黃色溶液
4.
臨床特性
4.1
適應症
治療成年男性之原發性早發性射精。
4.2
用法與用量
用量
建議劑量是按
3
下使藥劑覆蓋於龜頭。每一劑共含
22.5
毫克
lidocaine
和
7.5
毫克
prilocaine (1
劑等於按
3
下
)
。
在臨床試驗中允許受試者之最高使用劑量為「
24
小時內最多可給予
3
劑,每一劑相隔至少
4
小時」,然在臨床試驗中此最高使用劑量之實際使用經驗極為有限。
特殊族群
_ _
老年人
_ _
老年人不需調整劑量。
針對
Fortacin
在
65
歲以上病人中的療效和安全性,相關資料十分有限,建議謹慎用藥。
腎功能不全
_ _
過去未曾在腎功能不全病人中進行臨床試驗,不過基於其用法及全身性吸收量極低的特性,不
需調整劑量。
肝功能不全
_ _
過去未曾在肝功能不全病人中進行臨床試驗,不過基於其用法及全身性吸收量極低的特性,不
需調整劑量。在重度肝功能不全的案例中,建議謹慎用藥
(
見第
4.4
節
)
。
兒童族群
_ _
因適應症為治療成年男性之原發性早發性射精,而與兒童無關,目前沒有
Fortacin
用於兒童族
群的相關資料。
用法
噴於皮膚上使用。
Fortacin
只能施用於龜頭。
2
在第一次使用前應短暫搖晃噴霧器、然後朝空中噴三次,以完成準備作業。
往後每次使用前,應短暫搖晃噴霧器,然後噴一次以重新完成準備作業。
龜頭應完全退去包皮。應於直立拿著藥罐
(

                                
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