芬安膜衣錠20毫克

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredient activ:

BAZEDOXIFENE ACETATE MICRONIZED

Disponibil de la:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

Codul ATC:

G03XC02

Forma farmaceutică:

膜衣錠

Compoziție:

主成分 () ; BAZEDOXIFENE ACETATE MICRONIZED (9200092910) as free base equivalent 20mgMG

Unități în pachet:

鋁箔盒裝

Clasă:

製　劑

Tip de prescriptie medicala:

須由醫師處方使用

Produs de:

F.I.S. – Fabbrica Italiana Sintetici S.p.A. Via Dovaro, snc, 36045 Lonigo (VI) - ITALY IT

Zonă Terapeutică:

bazedoxifene

Indicații terapeutice:

治療停經後婦女骨質疏鬆症

Rezumat produs:

註銷日期: 2023/06/05; 註銷理由: 許可證已逾有效期;;許可證已逾有效期; 有效日期: 2022/06/04; 英文品名: Viviant Film-Coated Tablet 20mg

Statutul autorizaţiei:

已註銷

Data de autorizare:

2012-06-04

Prospect

1
芬安

膜衣錠
20
毫克
VIVIANT
 FILM-COATED TABLET 20MG
(bazedoxifene)
衛署藥輸字第
025717
號
本藥須由醫師處方使用
1.
藥品名稱
Viviant
膜衣錠
20
毫克
2.
定性與定量組成
每顆膜衣錠含有相當於
20
毫克
bazedoxifene
的
bazedoxifene acetate
。
已知有作用的賦形劑
:
每粒膜衣錠含有
142.8
毫克乳糖（單一水合物）。
全部賦形劑請參見第
6.1
節。
3.
劑形
膜衣錠。
白色至灰白色的膠囊狀膜衣錠，一面刻有「
WY20
」字樣。此錠劑長度約
1.5
公分。
4.
臨床特性
4.1
適應症
治療停經後婦女骨質疏鬆症。
4.2
用法用量
用法
Viviant
的建議劑量為每日一錠，可於每日的任何時間服用，且可與食物併服，亦可不與食物併
服
(
參見第
5.2
節
)
。
不建議使用高於
20
毫克的劑量，因為無證據顥示療效會增加且較高劑量可能會產生額外的風
險
(
參見第
5.1
節
)
。
治療過程中皆應注意維生素
D
和鈣的補充。
如果鈣質及
(
或
)
維生素
D
的日常攝取量不足，則應於飲食之外另行補充。
口服使用。
特殊族群
_ _
腎功能不全
Bazedoxifene
尚未在嚴重腎功能不全
(
腎絲球過濾率
< 30
毫升
/
分鐘
/1.73
平方公尺體表面積
)
的病人中充分的評估過。不建議此類病人使用
(
參見第
4.4
節與第
5.2
節
)
。
對輕度或中度腎功能不全的病人，並不須調整劑量。
肝功能不全
2
目前尚未針對肝功能不全的病人評估過
bazedoxifene
的安全性與療效；因此並不建議用於此
類病人
(
參見第
4.4
節與第
5.2
節
)
。
老年病人
不建議
75
歲以上病人使用
(
參見第
5.2
節
)
。
兒童病人
Bazedoxifene
並不適用於兒童病人。
4.3
禁忌
對活性成分或第
6.1
節所列之任何賦形劑過敏。
目前型或過去曾經發生靜脈血栓栓塞事件，包括深部靜脈血栓、肺栓塞、以及視網膜靜脈血
栓。
Viviant
僅供停經後的婦女使用。
Bazedoxifene
不可用於仍�