艾疏脂膜衣錠10毫克

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredient activ:

ROSUVASTATIN CALCIUM

Disponibil de la:

美時化學製藥股份有限公司 台北市信義區松仁路277號17樓 (11456110)

Codul ATC:

C10AA07

Forma farmaceutică:

膜衣錠

Compoziție:

ROSUVASTATIN CALCIUM (2406003210) (equivalent to Rosuvastatin 10mg)MG

Unități în pachet:

鋁箔盒裝

Clasă:

製　劑

Tip de prescriptie medicala:

須由醫師處方使用

Produs de:

Adamed Pharma S.A. 5, Marszalka Jozefa Pilsudskiego Str., 95-200 Pabianice, Poland PL

Zonă Terapeutică:

rosuvastatin

Indicații terapeutice:

高膽固醇血症，高三酸甘油脂血症。

Rezumat produs:

有效日期: 2025/05/25; 英文品名: Alvostat film coated tablets 10mg

Data de autorizare:

2015-05-25

Prospect

【成分】
每錠含有Rosuvastatin Calcium 20.8mg (equivalent to 20mg
Rosuvastatin)或是
Rosuvastatin Calcium 10.4mg (equivalent to 10mg Rosuvastatin)。
【賦形劑】
10毫克膜衣錠
Microcrystalline Cellulose, Lactose monohydrate, Crospovidone,
Magnesium stearate,
Hypromellose, Titanium dioxide, Triacetin, Allura red aluminum lake。
20毫克膜衣錠
Microcrystalline Cellulose, Lactose monohydrate, Crospovidone,
Magnesium stearate,
Hypromellose, Titanium dioxide, Triacetin, Carmine。
1、適應症
高膽固醇血症，高三酸甘油酯血症。
說明
Rosuvastatin適用於
1.1
作為飲食控制的輔助治療，可以降低原發性高膽固醇血症（異型接合子家族型及非家
族型）及混合型高脂血症（Fredrickson IIa
型及IIb型）病人已升高的總膽固醇、低密度
脂蛋白膽固醇（LDL-C）、脂蛋白元B（Apo
B）、非高密度脂蛋白膽固醇及三酸甘油酯
濃度，並且增加高密度脂蛋白膽固醇（HDL-C）；患有異型接合子家族型高膽固醇血症
（heterozygous familial hypercholesterolemia,
HeFH）的10-17歲小兒病人患有異型接
合子家族型高膽固醇血症的10-17歲青少年及月經來潮至少一年的少女，如果經過充分
的飲食控制試驗後，仍有下列現象：低密度脂蛋白膽固醇>
190 mg/dL，或> 160 mg/
dL
且有早發性心血管疾病的（CVD）家族史或有兩種或更多別的CVD危險因子，可使用
Rosuvastatin作為飲食控制的輔助治療，降低總膽固醇、低密度脂蛋白膽固醇、脂蛋白元
B濃度。
在青少年之臨床試驗中CPK
≥
10升高之比例高於成人。
1.2
作為飲食控制的輔助治療，治療血清三酸甘油酯濃度已升高的病人（Fredrickson
IV
型）；
1.3 原發性ß血脂蛋白異常（第三型高乳糜粒血症）
Rosuvastatin可作為飲食控制的輔助治療，治療患有原發性ß血脂蛋白異常（III
型高乳糜粒
血症）的病人。
1.4
作為其他降血脂治療（例如低密度脂蛋白血漿析離術[
LDL