舒培盟注射液

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredient activ:

BUSERELIN (ACETATE)

Disponibil de la:

賽諾菲股份有限公司 台北市信義區松仁路3號7樓 (97168356)

Codul ATC:

L02AE01

Forma farmaceutică:

注射劑

Compoziție:

BUSERELIN (ACETATE) (6818009410) (1.050MG) 1.000MG

Unități în pachet:

小瓶

Clasă:

製　劑

Tip de prescriptie medicala:

限由醫師使用

Produs de:

SANOFI-AVENTIS DEUTSCHLAND GMBH BRUNINGSTRASSE 50 D-65926 FRANKFURT (MAIN), GERMANY. DE

Zonă Terapeutică:

buserelin

Indicații terapeutice:

前列腺癌

Rezumat produs:

註銷日期: 2018/07/03; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2019/03/07; 英文品名: SUPREMON INJECTABLE SOLUTION

Statutul autorizaţiei:

已註銷

Data de autorizare:

1997-03-11

Prospect

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舒培盟注射液
SUPREMON INJECTABLE SOLUTION
衛署藥輸字第
021575
號
[成份 ]
每毫升舒培盟注射液含：
主成份：
Buserelin acetate 1.05mg (
相當於
1mg buserelin)
保存劑：
Benzyl alcohol 10mg
賦形劑：
Sodium chloride
、
Sodium
hydroxide
、
Sodium
dihydrogen phosphate dihydrate
、
Water for injection
[治療或藥理分類]
性腺激素刺激素類似物
(Gonadotropin-releasing hormone
analogue)
藥理治療組別：
ATC
代碼：
L02AE01
[劑型]
注射溶液。
[適應症]
前列腺癌。
[說明]
需抑制睪丸酮之製造者。
[用法、用量]
本藥須由醫師處方使用。
1.
舒培盟注射液應採皮下注射方式。
2.
導入治療期：每日注射舒培盟注射液
3
次，每隔
8
小
時注射一次，每次
0.5ml
，相當於每日注射
buserelin
1.5mg
。治療期為
7
天。
3.
維持治療期：第
8
天起改用舒培盟噴鼻液治療。
4.
Antiandrogen
輔助治療：約於舒培盟治療前
5
天，請
依製造廠指示給予
Antiandrogen
。此輔助治療與舒培
盟治療同時進行
3
至
4
週，性荷爾蒙值通常會充分下
降。
[禁忌症]
1.
患者腫瘤對本品無任何反應者。
2.
已接受外科手術去除睪丸者。
3.
對 benzyl alcohol 或 buserelin acetate 過敏者。
[注意事項]
高血壓患者，應定期監測血壓（有血壓惡化的風險）。
糖尿病患者，應定期監測血糖（代謝控制有惡化的風
險）。
應小心監測有憂鬱病史的患者，必要時給予治療（憂鬱症
有復發或惡化的風險）。
若患者有骨質疏鬆的危險因子，應定期監測骨質密度
（BMD）並且在本藥物的治療期間採取建議之預防措施，
以預防骨質流失/骨質疏鬆（骨質密度下降的風險在於會
使骨質疏鬆及骨折的風險提高）。
雄性荷爾蒙阻斷療法可能會延長 QT 間期。具有 QT
間期
延長病史或風險因子的患者，以及併用可能會延長 QT
間
期的藥物的患者，在使用本品前，醫生應評估其風險效益
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