"聯邦"氯黴素琥珀酸酯鈉鹽注射劑１克

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredient activ:

CHLORAMPHENICOL (SODIUM SUCCINATE)

Disponibil de la:

聯邦化學製藥股份有限公司 台北市內湖區瑞光路26巷36弄2號5樓 (33744404)

Codul ATC:

J01BA01

Forma farmaceutică:

乾粉注射劑

Compoziție:

CHLORAMPHENICOL (SODIUM SUCCINATE) (0812409150) 1GM

Unități în pachet:

小瓶

Clasă:

製　劑

Tip de prescriptie medicala:

限由醫師使用

Produs de:

聯邦化學製藥股份有限公司 新北市蘆洲區正和街１９號 TW

Zonă Terapeutică:

chloramphenicol

Indicații terapeutice:

革蘭氏陽性、陰性菌、立克次氏體及巨型濾過性病毒感染症

Rezumat produs:

註銷日期: 2023/08/15; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/05/25; 英文品名: INCHLOMYCIN SODIUM SUCCINATE INJECTION 1GM "C.Y."

Statutul autorizaţiei:

已註銷

Data de autorizare:

1975-07-15

Prospect

“聯邦”氯黴素琥珀酸酯鈉鹽為可溶性之廣效抗
生素，對格蘭氏陰性菌與陽性菌、螺旋菌、立克次
體、及某種濾過性病毒所引起之許多疾患，具有
強力之療效。
氯黴素本身雖有廣泛的抗菌作用與種種的服用方
式，但是有一個缺點，即難溶於水。為了要克服
此缺點，本廠著手於氯黴素琥珀酸鈉
(
氯黴素琥珀
酸鈉酯鈉鹽
)
之研製，承蒙意國愛寶藥廠提供原料
並首先在臺公開出品。當本品與水接觸時，琥珀
酸鈉會立即水解而產生游離之活性氯黴素，因此
凡對氯黴素具有感受性之細菌均可奏效，又由於
其良好之溶解度可以作為各種不同濃度溶液之故，
其耐性較他種抗生素溶液者為佳。
「成分」:
Each Vial Contains:
Chloramphenicol sodium succinate
Equivalent to Chloramphenicol………………1g
「賦形劑」: 無
「臨床藥理」:
1. 本藥為廣效型抗生素及一抑制劑，但在高濃度
下或用於高感受性細菌則為殺菌劑。
2. 本藥是脂溶性，可擴散通過細胞膜，並可逆性
結合到細菌核醣體(Ribosome)之 50S 次單位上，
使得氨基酸之輸送到生長的胜肽鏈受到阻止
(可能為 Peptidyltransferase 活性被抑制)，
於是胜肽鏈無法形成，遂無法完成蛋白質之合
成。
3. 本藥在使用期間及其後對劑量相關性的骨隨抑
制，認為是由於骨髓細胞之粒腺體蛋白質合成
被抑制所致。
4. 本藥造成非可逆性再生不良性貧血的機轉尚不
清楚。
5. 本藥由肝臟代謝有 90%結合成不具活性的尿甘
酸化物 Glucuronide。
6. 胎 兒 及 新 生 兒 不 成 熟 的 肝 臟 不 能 結 合
Chloramphenicol 致使本藥會蓄積到中毒濃度，
造成新生兒及嬰兒”灰嬰症”。
7. 本藥由腎小球過濾而由腎臟排泄，在 24 小時
內有 5-10%以原型藥排泄。有 80%由腎小管分泌
而已不具活性的代謝物迅速排泄。由於早產兒
與新生兒之腎小管分泌機轉尚未�