硫酸氢氯吡格雷片片剂 75mg

Țară: China

Limbă: chineză

Sursă: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingredient activ:

硫酸氢氯吡格雷

Disponibil de la:

石药集团欧意药业有限公司

Codul ATC:

B01AC04

INN (nume internaţional):

Clopidogrel Bisulfate

Dozare:

75mg

Forma farmaceutică:

片剂

Calea de administrare:

口服

Produs de:

石药集团欧意药业有限公司

Rezumat produs:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Statutul autorizaţiei:

上市销售中

Data de autorizare:

2019-05-29

Caracteristicilor produsului

核准日期：
修改日期：
硫酸氢氯吡格雷片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用
【药品名称】
通用名称：硫酸氢氯吡格雷片
英文名称：
Clopidogrel Bisulfate Tablets
汉语拼音：
Liusuan Qinglübigelei Pian
【成份】
化学名称：
S(+)-2-(2-
氯苯基
)-2-
（
4,5,6,7-
四氢噻吩并
[3,2-c]
吡啶
-5-
基）乙
酸甲酯硫酸盐。
化学结构式：
分子式：
C
16
H
16
ClNO
2
S·H
2
SO
4
分子量：
419.90
【性状】 本品为粉红色圆形薄膜衣片，一面刻有“
111”
，除去包衣后，显白色或
类白色。
【适应症】
氯吡格雷用于以下患者，预防动脉粥样硬化血栓形成事件：

近期心肌梗死患者（从几天到小于
35
天），近期缺血性卒中患者（从
7
天
到小于
6
个月）或确诊外周动脉性疾病的患者。

急性冠脉综合征的患者
-
非
ST
段抬高性急性冠脉综合征（包括不稳定性心绞痛或非
Q
波心肌梗
死），包括经皮冠状动脉介入术后置入支架的患者，与阿司匹林合用。
-
用于
ST
段抬高性急性冠脉综合征患者，与阿司匹林联合，可合并在溶
栓治疗中使用。
【规格】
75 mg
（按
C
16
H
16
ClNO
2
S
计）
【用法用量】

成人和老年人：
氯吡格雷的推荐剂量为
75mg
每日一次。口服，与或不与食物同服。
对于急性冠脉综合征的患者：
-
非
ST
段抬高性急性冠脉综合征（不稳定性心绞痛或非
Q
波心肌梗死）
患 者 ， 应 以 单 次 负 荷 量 氯 吡 格 雷
300mg
开 始 （ 合 用 阿 司 匹 林
75mg~325mg/
日），然后以
75mg
每日
1
次连续服药。由于服用较高剂
量的阿司匹林有较高的出血危险性，故推荐阿司匹林的每日维持剂量不
应超过
100mg
。最佳疗程尚未正式确定。临床试验资料支持用药
12
个
月，用药
3
个月后表现出最大效果（参见【临床试验】）。
-
ST
段抬高性急性心肌梗死：应以负荷量氯吡格雷开始，然�