盐酸达泊西汀片片剂 30mg（按C21H23NO计）

Țară: China

Limbă: chineză

Sursă: CFDA (药监局 - 中国食品和药物管理局)

Ingredient activ:

盐酸达泊西汀

Disponibil de la:

山东华铂凯盛生物科技有限公司

Codul ATC:

G04BX14

INN (nume internaţional):

Dapoxetine Hydrochloride

Dozare:

30mg（按C21H23NO计）

Forma farmaceutică:

片剂

Calea de administrare:

口服

Produs de:

烟台鲁银药业有限公司

Rezumat produs:

收录类别: 按化学药品新注册分类批准的仿制药

Statutul autorizaţiei:

新批准暂未销售

Data de autorizare:

2020-04-14

Caracteristicilor produsului

核准日期：
修改日期：
盐酸达泊西汀片说明书
请仔细阅读说明书并在医师指导下使用，本品只能凭泌尿科或男科医生处方购买
【药品名称】
通用名称：盐酸达泊西汀片
英文名称：
Dapoxetine Hydrochloride Tablets
汉语拼音：
Yansuan Daboxiting Pian
【成份】
本品主要成份为盐酸达泊西汀。
化学名称：
(+)-(S)-N
，
N-
二甲基
-(α)-[2-(1-
萘氧基
)
乙基
]-
苯甲胺盐酸盐
化学结构式：
分子式：
C
21
H
23
NO·HCl
分子量：
341.88
【性状】
本品为薄膜衣片，除去包衣后显白色或类白色。
【适应症】
本品适用于治疗符合下列所有条件的
18
至
64
岁男性早泄（
PE
）患者：
•
阴茎在插入阴道之前、过程当中或者插入后不久，以及未获性满足之前仅
仅由于极小的性刺激即发生持续的或反复的射精；和
•
因早泄（
PE
）而导致的显著性个人苦恼或人际交往障碍；和
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•
射精控制能力不佳。
【规格】
30mg
（按
C
21
H
23
NO
计）
【用法用量】
口服。药片应完整片吞下。建议患者至少用一满杯水送服药物。患者应尽
量避免晕厥或头晕等前驱症状所引起的受伤。
成年男性（
18
至
64
岁）
对于所有患者推荐的首次剂量为
30mg
，需要在性生活之前约
1
至
3
小时服
用。如果服用
30mg
后效果不够满意且副作用尚在可接受范围以内，可以将用
药剂量增加至最大推荐剂量的
60mg
。推荐的最大用药剂量使用频率为每
24
小
时一次。
本品可以在餐前或餐后服用（参见药代动力学部分）。
如果医生选用本品治疗早泄，应当在使用该药品治疗后首个
4
周评价风险
与患者报告的受益，或者在使用
6
次治疗剂量以后评估患者的风险
-
利益平衡并
决定是否继续使用本品治疗。
老年人（
65
岁及以上）
尚未评估本品在
65
岁及以上患者人群中使用的安全性和疗效，其主要原因
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