"瑞安"速妥注射劑(西弗匹拉隆)

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Prospect Prospect (PIL)
09-09-2022

Ingredient activ:

CEFOPERAZONE (SODIUM);;CEFOPERAZONE (SODIUM)

Disponibil de la:

瑞安大藥廠股份有限公司 台北市內湖區內湖路一段392號11樓之1 (23045916)

Codul ATC:

J01DD12

Forma farmaceutică:

乾粉注射劑

Compoziție:

CEFOPERAZONE (SODIUM) (0812392010) MG; CEFOPERAZONE (SODIUM) (0812392010) MG

Unități în pachet:

小瓶;;盒裝

Clasă:

製 劑

Tip de prescriptie medicala:

限由醫師使用

Produs de:

瑞士藥廠股份有限公司新市廠 台南市新市區中山路182號 TW

Zonă Terapeutică:

cefoperazone

Indicații terapeutice:

由感受性細菌所引起之下列感染症:呼吸道感染症、腹膜炎及其他腹腔內感染症、細菌性敗血症、皮膚及皮膚組織之感染症、骨盆炎症性疾患、子宮內膜炎及其他女性生殖道感染症。

Rezumat produs:

有效日期: 2026/09/13; 英文品名: CEBID FOR INJECTION (CEFOPERAZONE) "PURZER"

Data de autorizare:

1991-09-13

Prospect

                                1.
性狀
本劑
(Cefoperazone Sodium)
是一種廣效半合成的第三代頭孢子菌抗生素,為無
菌
乾粉注射劑,可供肌肉注射或靜脈注射用
1.1
有效成分及含量:
每小瓶
(Vial)
含:
Cefoperazone (as Sodium)..........................500mg
或
1000mg(Potency)
1.2
賦形劑:
無。
1.3
劑型:
乾粉注射劑。
1.4
藥品外觀:
白色粉末。
2.
適應症
由感受性細菌所引起之下列感染症:呼吸道感染症、腹膜炎及其他腹腔內感染症、
細菌性敗血症、皮膚及皮膚組織之感染症、骨盆炎症性疾患、子宮內膜炎及其他
女性生殖道感染症。
3.
用法及用量
3.1
用法用量
成人:每
12
小時以
IV
或
IM
使用本劑
1
至
2
公克。
小孩:一般按照體重計算,每公斤
(kg)
體重
25
到
50
毫克
(mg)
的劑量計算,每天以
二至四次的頻次以靜脈或肌肉注射給藥。
3.2
調製方式
一般調製方式:用於靜脈或肌肉注射的
CEBID
,使用前需要先以下表中的溶液進
行溶解及稀釋後才可以使用。調製以後的溶液需目視檢查是否澄清無泡沫
且完全溶解。
4.
禁忌
無
5.
警語及注意事項
5.1
警語
/
注意事項
1.
對
Cefoperazone
或其他頭孢子菌抗生素
(Cephalosporins)
有過敏病史者,勿使用本劑。
2.
本劑主要是經由膽汁排泄,故肝功能有障礙的患者請小心使用本劑。
3.
孕婦與授乳婦女需經醫師仔細評估後方可使用本劑。
4.
嚴重皮膚不良反應:本成分上市後經驗曾有
Stevens-Johnson
症候群
(SJS)
、毒性表皮溶解
症
(TEN)
、急性廣泛性發疹性膿皰症
(AGEP)
、藥物疹合併嗜伊紅血症及全身症狀
(DRESS)
之報告,給藥後要仔細觀察。發生異常時,應停藥並進行適當的處理。
5.
出血:曾有使用
Cefoperazone
發生嚴重出血,甚至死亡之案例報導。使用
Cefoperazone
時,應密切監控出血、血小板減少症及凝血異常之相關徵狀,若持續出血且未找到相關
造成出血之原
                                
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