理思必妥速溶錠1毫克

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Descarcare Prospect (PIL)
14-06-2021

Ingredient activ:

RISPERIDONE

Disponibil de la:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

Codul ATC:

N05AX08

Forma farmaceutică:

錠劑

Compoziție:

RISPERIDONE (2816100600) MG

Unități în pachet:

鋁箔盒裝

Clasă:

製 劑

Tip de prescriptie medicala:

須由醫師處方使用

Produs de:

JANSSEN ORTHO LLC STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD GURABO PUERTO RICO, 00778-9629 PR

Zonă Terapeutică:

risperidone

Indicații terapeutice:

精神分裂症之相關症狀,雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊性,或精神分裂症類似症狀。

Rezumat produs:

註銷日期: 2022/07/08; 註銷理由: 許可證已逾有效期; 有效日期: 2019/09/24; 英文品名: RISPERDAL QUICKLET ORODISPERSIBLE TABLETS 1MG

Statutul autorizaţiei:

已註銷

Data de autorizare:

2004-09-24

Prospect

                                理思必妥
®
速溶錠
RISPERDAL
®
QUICKLET ORODISPERSIBLE TABLETS
0.5
毫克
0.5 mg
衛署藥輸字第
024109
號
1
毫克
1 mg
衛署藥輸字第
024069
號
2
毫克
2 mg
衛署藥輸字第
024070
號
警語:依據隨機分派、有對照組的臨床試驗
(Randomized Controlled Trial, RCT)
及回溯性世代研究
(Retrospective Cohort Study)
發現,抗精神病藥品,包括傳統
(Conventional)
與非典型
(Atypical)
之抗精神病藥品用於治療老年失智症病患
(Dementia-Related Psychosis)
的死亡率與安慰劑組比較,其死亡之相對危險性
較高。
【成份】
口服速溶錠,每錠含
risperidone 0.5
、
1
或
2
毫克。
【劑型】
口服速溶錠。
0.5 mg
:為淺桃紅色、圓形、雙凸面錠劑。
1 mg
:為淺桃紅色、方形、雙凸面錠劑。
2 mg
:為桃紅色、圓形、雙凸面錠劑。
速溶錠的其中一面分別刻有
R0.5
、
R1
或
R2
。
【臨床特性】
【適應症】
精神分裂症之相關症狀、雙極性疾患之躁症發作。治療失智症病人具嚴重攻擊
性,或精神分裂症類似症狀。
【說明】
RISPERDAL
®
可治療各類型的精神分裂症病人,包括首次精神病發作、急性
精神分裂症惡化、慢性精神分裂症及其他精神異常的病況
(
包括正性症狀
(
如幻
覺、幻想、思考障礙、敵意、多疑
)
和
/
或負性症狀
(
如情感遲滯、情緒與社交退
縮、缺乏言談
))
。
RISPERDAL
®
亦可減輕伴隨精神分裂症產生之情感症狀
(
如抑
鬱、罪惡感、焦慮
)
。對初始治療有反應的病人,
RISPERDAL
®
亦能在其持續治
療期間維持臨床效果。
RISPERDAL
®
可治療失智症病人之行為混亂,這些病人的顯著症狀為具攻擊性
(
衝突性言論、肢體暴力
)
、活動障礙
(
情緒激動、精神錯亂
)
或精神病症狀。
RISPERDAL
®
可治療與雙極性疾患有關之躁症發作。這些發作的典型症狀為情
緒振奮、健談或煩躁、過度自負、睡眠需求降低、多話、跳躍性
                                
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