珮格西施針筒裝注射劑 180 微公克/0.5 毫升

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredient activ:

PEGINTERFERON ALFA-2A

Disponibil de la:

羅氏大藥廠股份有限公司 台北市松山區民生東路三段１３４號９樓 (23167467)

Codul ATC:

L03AB11

Forma farmaceutică:

注射劑

Compoziție:

PEGINTERFERON ALFA-2A (0818000770) MCG

Unități în pachet:

盒裝;;注射針筒

Clasă:

菌　疫

Tip de prescriptie medicala:

限由醫師使用

Produs de:

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH SANDHOFER STRASSE 116, D-68305 MANNHEIM GERMANY DE

Zonă Terapeutică:

peginterferon alfa-2a

Indicații terapeutice:

治療慢性B型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，佩格西施適合用來治療HBeAg陽性或HBeAg陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據之慢性B型肝炎；治療慢性C型肝炎：單獨或合併ribavirin使用的佩格西施，適合用來治療沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性C型肝炎。

Rezumat produs:

註銷日期: 2016/09/19; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2018/10/21; 英文品名: Pegasys pre-filled syringes 180 mcg/0.5 ml

Statutul autorizaţiei:

已註銷

Data de autorizare:

2008-10-21

Prospect

1.
說明
1.1
治療
/
藥理分類
免疫刺激劑
/
細胞激素
ATC code: L03A B11
1.2
劑型
珮格西施
®
為一無菌、可立即使用的注射液，預先充填於注射針筒內，供皮下注射
使用：
• 180
微公克注射針筒裝：每支單次使用的注射劑為
0.5
毫升，含有
180
微公克的
Peginterferon alfa-2a
• 135
微公克注射針筒裝：每支單次使用的注射劑為
0.5
毫升，含有
135
微公克的
Peginterferon alfa-2a
1.3
使用途徑
皮下注射
1.4
無菌
/
放射活性
不適用
1.5
成分含量
有效成份：
Peginterferon alfa-2a
賦形劑
：
Sodium Chloride
、
Polysorbate 80
、
Benzyl Alcohol
、
Sodium Acetate
、
Acetic Acid
、
Water for Injections
。
2.
臨床獨特性
2.1
適應症
治療慢性
B
型肝炎：對於沒有肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人，珮
格西施
®
適合用來治療
HBeAg
陽性或
HBeAg
陰性、有病毒複製和肝臟發炎證據
之慢性
B
型肝炎。
治療慢性
C
型肝炎：單獨或合併
ribavirin
使用的珮格西施
®
，適合用來治療沒有
肝硬化的病人以及有代償功能的肝硬化病人之慢性
C
型肝炎。
2.2
用法用量
慢性
B
型肝炎
治療
HBeAg
陽性或
HBeAg
陰性的慢性
B
型肝炎時，珮格西施
®
的建議用法是每週
於腹部或大腿以皮下注射一次，每次
180
微公克，共治療
48
週。
慢性
C
型肝炎
單獨使用或和
ribavirin
合併使用，珮格西施
®
的建議用法是每週以皮下注射一
次，一次
180
微公克，可注射在腹部或大腿上。
Ribavirin
應與食物一起服用。單
獨使用珮格西施
®
的建議治療時間為
48
週。
珮格西施
®
和
ribavirin
合併使用於慢性
C
型肝炎之治療期，則因患者病毒基因型
而有所不同。
當患者感染病毒基因型第
1
型且在第
4
週時測得
HCV RNA
，無論其治療前的病毒
量如何，皆必須接受
48
週的治療。在病毒基因型第
1
型的患者，其治療前為低病
毒量
(LVL) (≤800,000 IU/