普利他®膜衣錠800毫克

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredient activ:

DARUNAVIR ETHANOLATE

Disponibil de la:

嬌生股份有限公司 台北市中山區民生東路三段2號10樓及11樓 (30814854)

Codul ATC:

J05AE10

Forma farmaceutică:

膜衣錠

Compoziție:

主成分 (Formulation of Drug Product：) ; DARUNAVIR ETHANOLATE (0818003610) (eq to Darnuavir 800mg)MG

Unități în pachet:

塑膠瓶裝

Clasă:

製　劑

Tip de prescriptie medicala:

須由醫師處方使用

Produs de:

JANSSEN ORTHO LLC STATE ROAD 933 KM 0.1 MAMEY WARD, GURABO, PUERTO RICO, 00778, USA PR

Zonă Terapeutică:

darunavir

Indicații terapeutice:

適應症與用途PREZISTA適用於與ritonavir (PREZISTA/rtv)及其他抗反轉錄病毒藥物合併使用，以治療人類免疫缺乏病毒 (HIV-1)感染之成人和體重40公斤(含)以上的兒童患者。

Rezumat produs:

有效日期: 2023/12/15; 英文品名: Prezista® Tablets 800mg

Data de autorizare:

2013-12-15

Prospect

普利他
®
膜衣錠400毫克
®
TABLETS 400 MG
衛署藥輸字第025286號
普利他
®
膜衣錠800毫克
®
TABLETS 800 MG
衛部藥輸字第026221號
本藥須由醫師處方使用
| 1 |
1
PREZISTA
®
ritonavir
PREZISTA
®
/rtv
HIV-1
40
8.4
14
2
2.1
PREZISTA
®
/ritonavir
/
HIV-1
12.4
2.3
2.4
2.5
PREZISTA
®
/ritonavir
5.2
2.2
PREZISTA
®
/ritonavir
| 2 |
PREZISTA
®
/ritonavir
5.2
2.3
PREZISTA
®
ritonavir
PREZISTA
®
ritonavir
darunavir
PREZISTA
®
800
1
800
2
400
ritonavir 100
treatment-experienced
treatment-experienced
PREZISTA
®
600
ritonavir 100
PREZISTA
®
600
| 3 |
treatment-experienced
PREZISTA
®
/ritonavir
PREZISTA
®
ritonavir
darunavir
*
PREZISTA
®
800
1
800
2
400
ritonavir
100
/
darunavir
*
PREZISTA
®
600
ritonavir
1 0 0
/
PREZISTA
®
600
* V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54L, I54M, T74P, L76V, I84V
L89V
| 4 |
2.4
PREZISTA
®
600
ritonavir 100
PREZISTA
®
800
ritonavir 100
PREZISTA
®
800
ritonavir 100
HIV-1 RNA
50 copies/mL
PREZISTA
®
600
ritonavir 100
2.5
PREZISTA
®
/ritonavir
PREZISTA
®
/ritonavir
8.4
12.3
treatment-experienced
| 5 |
darunavir
*
40
PREZISTA
®
800
1
800
2
400
ritonavir 100
* Darunavir
V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V
L89V
treatment-experienced
darunavir
*
40
PREZISTA
®
600
ritonavir 100
PREZISTA
®
600
* Darunavir
V11I, V32I, L33F, I47V, I50V, I54M, I54L, T74P, L76V, I84V
L89V
PREZISTA
®
/ritonavir
3
5.10
8.4
| 6 |
2.6
PREZISTA
®
/rtv
PREZISTA
®
/rtv
8.6
12.3
3
PREZISTA
®
• 400
400
darunavir
darunavir
ethanolate
400
TMC
• 800
800
darunavir
darunavir
ethanolate
800
T
4 禁忌症
PREZISTA
®
 /rtv不可與高度倚賴CYP3A酵素清除，且血中濃度升高時會引發嚴重和
/
| 7 |
或危及生命之事件（治療指數狹窄）的藥物合併使用。這些藥物及其它禁止併用的藥
物（可能會導致darunavir之療效降低的藥物）如下所示【見
藥物交互作用（7.3）
】。由
於 PREZISTA
®
必須與 ritonavir 併用，因此請參閱 ritonavir
處方資訊中關於 ritonavir
之使用禁忌的說明�