"岱比博"寧克活林注射液50毫克/5毫升

Țară: Taiwan

Limbă: chineză

Sursă: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Ingredient activ:

FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN)

Disponibil de la:

輝瑞大藥廠股份有限公司 台北市信義區松仁路100號42、43樓 (37199708)

Codul ATC:

V03AF03

Forma farmaceutică:

注射劑

Compoziție:

FOLINATE CALCIUM (CALCIUM LEUCOVORIN) (8811600210) MG

Unități în pachet:

小瓶裝;;盒裝

Clasă:

製　劑

Tip de prescriptie medicala:

限由醫師使用

Produs de:

HOSPIRA AUSTRALIA PTY LTD. 1-5, 7-23 AND 25-39 LEXIA PLACE, MULGRAVE, VICTORIA 3170, AUSTRALIA AU

Zonă Terapeutică:

calcium folinate

Indicații terapeutice:

葉酸拮抗劑（如ＭＥＴＨＯＴＲＯＸＡＴＥ）過量之解毒劑。

Rezumat produs:

註銷日期: 2022/06/30; 註銷理由: 自請註銷; 有效日期: 2023/06/23; 英文品名: LEUCOVORIN CALCIUM INJECTION 50MG/ML "DBL"

Statutul autorizaţiei:

已註銷

Data de autorizare:

1998-06-23

Prospect

“
岱比博
”
寧克活林注射液
50
毫克
/5
毫升
LEUCOVORIN CALCIUM INJECTION 50MG/5ML “DBL”
本藥限由醫師使用
衛署藥輸字第
022214
號
Leucovorin calcium
之化學結構如下所示，
CAS
登錄編號
1492-18-8
。
分子量
=511.5 (
無水
)
概述
Leucovorin calcium
注射液為
folinic acid
之無菌水溶液
(
以鈣鹽之形式
)
。注射液
中含有
sodium chloride
以維持等張。不含殺菌劑。
賦形劑
Sodium Chloride B.P., WFI. B.P./U.S.P.
。
藥理學
藥理作用
Leucovorin (folinic acid)
是
tetrahydrofolic acid
的
formyl
的衍生物，是葉酸代謝
後的活化形式。本品可用於治療因缺乏葉酸所引起之巨母紅血球貧血，同時
亦可作為葉酸拮抗劑
(
如
methotrexate
，
pyrimethamine
，
trimethoprim)
所引起
之對
haematopoietic
及
reticulo-endothelial
的毒性之解毒劑。在某些癌症，
folinic acid
進入後可解除葉酸拮抗劑以一種不同的膜傳遞機制所引發之毒性，
而挽救正常細胞。故在高劑量之
methotrexate
治療可施以
”folinic acid rescue”
。
藥物動力學
肌肉注射或口服
folinic acid
在血漿中之尖峰劑量約
40
分鐘至
1.7
小時之後到
達。口服量之生物有效性和肌肉注射相同。
Calcium folinate
在活體內會大量且快速的轉換為具活性之
5-methyl
tetrahydroflate
之形式，若是以口服之方式服藥，則轉換的比率會稍少。
Tetrahydrofolic acid
和它的衍生物會分佈在全身組織，尤其集中在肝臟，
CSF
中亦會發現中劑量之葉酸。經由口服或肌肉注射
15mg
的葉酸，血清中測到
的尖峰濃度大約為
0.268μg/ml
和
0.241μg/ml
。
Folinic acid
主要是以
10-formyl tetrahydroflate
和
5,10-methyl tetrahydroflate
之
形式由尿液中排除
(80-90%)
，超過
1mg
劑量，劑量與排除率成對數關係。
適應症
葉酸拮抗劑
(
如
methotrexate)
過量之解毒劑。
說明
(a)
葉酸拮抗劑
(
如
methotrexate)
過量之解毒劑。
(b)
治療由於葉酸缺乏所引起